序號(hào)

申請(qǐng)科室

醫(yī)用耗材名稱

技術(shù)參數(shù)要求

1

心胸外科

HTK液

符合《心臟停搏液》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。成分規(guī)格：含組氨酸、色氨酸、酮戊二酸等核心成分，滲透壓280-320mOsm/kg，pH值7.2-7.6，電解質(zhì)濃度符合臨床心肌保護(hù)要求。單袋/瓶裝，容量500mL/1000mL（可選）

2

心胸外科

胸普外科修補(bǔ)膜

1、作為胸普外科手術(shù)中組織修補(bǔ)材料。2、提供多種規(guī)格以滿足臨床需求，例如40mm × 60mm、60mm×80mm等。3、性能要求：采用經(jīng)戊二醛處理的牛心包材料，材料厚度均勻，建議厚度范圍：0.3mm - 0.5mm；具有良好的柔韌性和縫合強(qiáng)；材料無毒性、無致敏性；易于裁剪，邊緣不松散；與自體組織融合良好，不引起過度炎癥反應(yīng)。

3

血液腫瘤科

一次性穿刺活檢針

型號(hào)一：1、直徑：18G，長(zhǎng)度：4.5cm2、用途：用于經(jīng)皮穿刺，從人體骨髓中提取樣本，進(jìn)行細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)的活檢。3、組成：由手柄部分及針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑性彈性體構(gòu)成，針體由醫(yī)用不銹鋼的同心套管針組成，外套管上有厘米刻度。型號(hào)二：1、直徑：13G，長(zhǎng)度：7cm2、用途：用于經(jīng)皮穿刺，從人體器官、軟組織、骨髓中提取樣本，進(jìn)行細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)的活檢。3、組成：由手柄部分及針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑性彈性體構(gòu)成，針體由醫(yī)用不銹鋼的同心套管針組成，外套管上有厘米刻度。

4

血液腫瘤科

血細(xì)胞分離機(jī)分離吸附置換治療套件

配合德國(guó)費(fèi)森尤斯卡比血細(xì)胞分離機(jī)（型號(hào)ＣＯＭ．ＴＥＣ）使用，用于采集干細(xì)胞和白細(xì)胞。

5

血液腫瘤科

一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材

型號(hào)一：1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由血袋穿刺器、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、保護(hù)套、止流夾、白細(xì)胞濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、圓錐接頭組成。2、濾材為醫(yī)用聚酯材質(zhì)，經(jīng)特殊處理后與血液具有良好的生物相容性，無毒、無溶血反應(yīng)。3、血小板中白細(xì)胞濾除方式為吸附與深層過濾，完全去除血液中的微聚物。4、白細(xì)胞殘余量<2.5x106/袋。5、經(jīng)過濾器過濾后血小板回收率≥90%。6、經(jīng)過濾器過濾后血小板損失≤15ml。7、血小板低滲休克相對(duì)變化率<10%，血小板功能不受影響。8、100%去除濃縮血小板中的微凝塊。9、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)符合國(guó)標(biāo)要求。(血袋中應(yīng)不大于10ug/g，去白細(xì)胞濾器中應(yīng)不大于1.0mg)型號(hào)二：1、白細(xì)胞過濾器:血液中白細(xì)胞濾除方式為吸附與深層過濾。白細(xì)胞清除率≥99.99%;過濾后血液損失≤30m1;濾除后無溶血現(xiàn)象。2、白細(xì)胞濾器性能:濾材經(jīng)表面修飾處理后與血液具有良好的生物相容性，無毒、無溶血反應(yīng)。3、期末溶血率小于2。4、剩余白細(xì)胞數(shù)量<2.5x106/袋5、紅細(xì)胞回收率≥85%。6、游離血紅蛋白≤300mg/L。7、血液損失量平均≤30m1/400m1。8、空袋細(xì)菌內(nèi)毒素含量:<20EU/套，去白細(xì)胞濾器細(xì)菌內(nèi)毒素限量:<20EU/套。