序號

申請科室

醫(yī)用耗材名稱

技術(shù)參數(shù)要求

1

口腔科

玻璃離子水門汀

1、成分：含氟鋁酸鑭鈣玻璃2、調(diào)和成的糊劑應(yīng)均勻一致3、酸蝕性能小于等于0.17mm4、含氟離子，4. 高X光阻射性

2

口腔科

不銹鋼預(yù)制臨時牙冠

1、由304L不銹鋼組成2、用于兒童牙齒冠修復(fù)

3

口腔科

氟保護(hù)劑

1、氟離子濃度約為22600ppm2、水果口味，pH值應(yīng)在5-10.5

4

口腔科

流動樹脂

1、固化深度：1-3mm2、撓曲強(qiáng)度不小于50MPa3、良好流動性，超高的耐磨性4、適用于寬度小于2mm窩洞的填充5、成分：含有硅烷化氧化鋯、雙酚A

5

口腔科

乳牙預(yù)成冠

用于上前牙缺損的牙冠修復(fù)。

6

口腔科

通用粘接系統(tǒng)

1、適用于全酸蝕、 自酸蝕和選擇性酸蝕，濕潤或干燥的牙本質(zhì)2、無需冷藏，單手開瓶，回吸滴口

7

口腔科

前方牽引裝置

1、由額墊、支架、下額墊組成。2、供口腔正畸科對上頜骨作體外輔助矯形牽引用。

8

口腔科

一次性使用麻醉導(dǎo)管

1、與天津伊騰無痛口腔推麻儀（TMY-Ⅰ）配套使用2、針頭與導(dǎo)管一體3、針頭長度有13mm、25mm、32mm三種可選4、麻醉套筒安裝在麻醉儀上不應(yīng)有液體滲出

9

口腔科

矯正器

1、外觀：光滑均勻無異味2、尺寸：允許誤差在10%以內(nèi)3、環(huán)境適應(yīng)性：在37℃溫水中24小時，取出后矯正器的尺寸應(yīng)符合要求4、重金屬：當(dāng)用原子吸收分光光度計或相當(dāng)方法進(jìn)行檢測，檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過1μm/mL，鎘的含量應(yīng)不超過0.1μg/mL5、用于兒童早期矯治，肌功能訓(xùn)練

10

口腔科

根管充填及修復(fù)材料

1、型號：根管糊劑、牙髓蓋髓修復(fù)材料2、固化時間：測量結(jié)果應(yīng)在3h到5h之間3、材料的X-射線注阻射性應(yīng)不低于3mm4、牙髓蓋髓修復(fù)材料膏體開封后再次使用與初始膏體硬度一致

11

口腔科

兒童牙冠

1、由不銹鋼材料(S30403)制成，表面為二氧化硅涂層。2、具有生物同一性和非過敏性透明陶瓷涂層，涂層對人體安全無害，透光性和表面光亮度適中。3、適用范圍：乳牙缺損大用來恢復(fù)牙齒的外形和功能。

12

內(nèi)分泌科

一次性使用注射筆用針頭

32G,長度4毫米。主要由針座蓋貼，針座，外針帽，內(nèi)針帽和針管組成。與注射筆配套用于藥物皮下注射。

13

新生兒外科

造口袋

1、可剪裁型，剪孔范圍10mm-35mm2、一件式開口袋，由底盤，復(fù)合薄膜，無紡布和封口器組成，其中底盤黏膠為螺旋型黏膠3、需要有類似醫(yī)院合作或業(yè)績，需提供用戶名單。

14

全院

一次性醫(yī)用備皮刀

用于患兒手術(shù)前毛發(fā)較多時候的剃毛，保持手術(shù)區(qū)域無長毛雜毛的皮膚準(zhǔn)備用品。

15

全院

一次性使用換藥盒

方形，一次性使用，無菌包裝。

16

康復(fù)科

理療電極片

1. 40*40mm 插孔式 2.0孔徑2. 40*40mm 插孔式 2.5孔徑3. 48*86mm 插孔式 2.0孔徑4. 42*25mm 按鈕式 4.0直徑主要用途：1、2型為常規(guī)低中頻電刺激，3型做吞咽肌電刺激，4型做耳部或其他不規(guī)則小部位電刺激。

17

全院

棉墊

1、規(guī)格：15*20cm、20*30cm2、材質(zhì)：紗布棉墊（醫(yī)用紗布、醫(yī)用脫脂棉制作）。3、外觀：棉墊表面應(yīng)白凈、柔軟、無異味、無雜質(zhì)、無霉斑、無污漬、無破損、無霉斑。4、棉墊內(nèi)的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)厚薄均勻。5、棉墊具有良好的吸水性，紗布棉墊吸水比大于1:10。6、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌并單片或雙片獨(dú)立包裝。

18

全院

滅菌凡士林紗布

1、規(guī)格：1.2*50cm、10*10cm、25*40cm2、材質(zhì)：由凡士林油（含量≥175g/m2）與脫脂紗布塊復(fù)合制成。3、采用單片無菌包裝形式。

19

全院

納米銀醫(yī)用抗菌敷料

1、規(guī)格：10*15cm2、材質(zhì)：醫(yī)用脫脂紗布和納米銀溶液浸漬切割后再加工而成，納米銀含量為敷料質(zhì)量的0.4%-1%（每平方米敷料納米銀含量在0.28-0.7克）。

20

全院

彈性繃帶

1、規(guī)格：5cm*4.5m、7*4.5cm2、材質(zhì)：采用棉紗布、無紡布和氨綸彈性絲為基材，涂上膠粘劑，具有自粘功能。3、粘著性：粘著性剝離強(qiáng)度≥1.0N/2.5cm。4、功能：對于創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，起到包扎、束縛作用。

21

心胸外科

房間隔缺損封堵器

1、規(guī)格型號：06mm-34mm。2、性能要求：盤面夾持性能、記憶性好，植入后穩(wěn)定，釋放后成型良好；弧面呈圓盾形，有效分散血流壓力，邊緣過渡設(shè)計，利于組織攀附，加速內(nèi)皮化。3、適用范圍：用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房間隔缺損（ASD）的封堵治療。4、一次性使用。

22

心胸外科

室間隔缺損封堵器

1、規(guī)格型號：04mm-16mm。2、性能要求：盤面內(nèi)凹式鋼套設(shè)計，減少心內(nèi)空間占據(jù)，更適合于兒童心臟；貼合臨床解剖設(shè)計，適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)的VSD，同時避免傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生。3、 適用范圍：用于先天性心臟病室間隔缺損（VSD）的封堵治療。4、一次性使用。

23

心胸外科

封堵器介入輸送裝置

1、 規(guī)格型號：5F-14F。2、結(jié)構(gòu)組成：由外套管、擴(kuò)張管、裝載器、推送器組成。3、適用范圍：適用于輔助輸送封堵器進(jìn)入心腔內(nèi)，建立血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路。4、一次性使用。

24

心胸外科

一次性使用體外循環(huán)導(dǎo)管插管

1、動脈插管：用于心內(nèi)直視手術(shù)，直頭，帶雙耳，型號包括：12Fr 、14Fr、 16 Fr 、18Fr、20 Fr、22Fr，有6 Fr、 8Fr 、10Fr可供選擇為佳。2、靜脈插管：用于心內(nèi)直視手術(shù)，有防扭鋼絲，直頭，前端多孔，型號包括： 16 Fr 、18Fr、20 Fr、22Fr、24 Fr 、26Fr、 28Fr、 30Fr，有12Fr 、14Fr可供選擇為佳。

25

心胸外科

動靜脈插管

用于心內(nèi)直視手術(shù)，有防扭鋼絲，90度直角頭，金屬頭為佳，設(shè)計圓滑，型號包括：12Fr 、14Fr、 16 Fr 、18Fr、20 Fr、22Fr

26

心胸外科

一次性體外循環(huán)用配套血管路

符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，分為臺上包和臺下包，包括動脈管，靜脈管，泵管，測壓管，接頭等，根據(jù)臨床需要定制五種型號：35kg。

27

心胸外科

一次性使用血液微栓過濾器

由濾器、接頭、連接管組成，過濾器頂部設(shè)有排氣孔，過濾孔徑

28

心胸外科

HTK液

符合《心臟停搏液》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。成分規(guī)格：含組氨酸、色氨酸、酮戊二酸等核心成分，滲透壓280-320mOsm/kg，pH值7.2-7.6，電解質(zhì)濃度符合臨床心肌保護(hù)要求。單袋/瓶裝，容量500mL/1000mL（可選）

29

心胸外科

胸普外科修補(bǔ)膜

1、作為胸普外科手術(shù)中組織修補(bǔ)材料。2、提供多種規(guī)格以滿足臨床需求，例如40mm × 60mm、60mm×80mm等。3、性能要求：采用經(jīng)戊二醛處理的牛心包材料，材料厚度均勻，建議厚度范圍：0.3mm - 0.5mm；具有良好的柔韌性和縫合強(qiáng)；材料無毒性、無致敏性；易于裁剪，邊緣不松散；與自體組織融合良好，不引起過度炎癥反應(yīng)。

30

心胸外科

一次性使用引流導(dǎo)管及附件

1、用于將積液、滲出液或氣體向體外引流。2、引流管外徑須具備多個規(guī)格（8mm，10mm，12mm，14mm等），引流管置入端構(gòu)型為豬尾型。3、套裝可滿足一步式擴(kuò)張或逐級擴(kuò)張穿刺引流，內(nèi)含導(dǎo)絲、套管針、手術(shù)刀、引流導(dǎo)管，導(dǎo)管導(dǎo)入加硬套管，擴(kuò)張器等。

31

心胸外科

瓣膜成型帶/環(huán)

1、 用于二尖瓣、三尖瓣關(guān)閉不全的手術(shù)治療。2、性能要求：設(shè)計符合生理瓣環(huán)解剖結(jié)構(gòu)，提供有效的瓣環(huán)重塑；長期耐用性好，植入后無變形、斷裂風(fēng)險低；材料穩(wěn)定性高，耐疲勞性能優(yōu)良；保持長期形態(tài)記憶功能，防止瓣環(huán)再擴(kuò)張；材料具有良好的血液相容性。

32

心胸外科

漏斗胸矯形板及固定片

1、材料：（a）產(chǎn)品使用的00Crl8Nil4Mo3不銹鋼材料化學(xué)成分應(yīng)符合GB4234-2003 表1中的要求。（b）顯微組織應(yīng)符合GB 4234-2003中6.5的要求。2、產(chǎn)品表面不得有不連續(xù)缺陷。3 、產(chǎn)品的表面應(yīng)光滑，不得有鋒棱、毛刺、附著物等缺餡。4 、產(chǎn)品的外表面粗糙度應(yīng)不大于0.4um；孔徑內(nèi)的表面粗糙度應(yīng)不大于3.2um。5、重要部位尺寸：產(chǎn)品的尺寸應(yīng)符合下表的規(guī)定，誤差為±5%；6、產(chǎn)品所使用的不銹鋼硬度應(yīng)不小于210 HV10。7、耐腐蝕性：應(yīng)符合YY 0341-2009中4.3的要求。8、矯形板長度17-44厘米，寬度1-2cm厘米；固定板長度5-6厘米，寬度1.7厘米，高度0.5厘米

33

耳鼻咽喉科

一次性使用刀頭

1、用于腺樣體切除術(shù)。2、化學(xué)成分：刀頭由符合ASTM F899的304不銹鋼組成。3、直徑：4.0mm，角度：反向40度，長度：11 cm 4、硬度：不銹鋼材料硬度不小于210 HV10。5、耐腐蝕性能：刀頭的金屬部分應(yīng)符合YY/T0149-2006中540級的要求。6、外觀：刀頭應(yīng)平整，不應(yīng)有銹跡、毛刺、鋒棱和順蓋麻點(diǎn)。表面粗糙度Ra≤1.6 μm。7、無菌：刀頭應(yīng)無菌。刀頭與手柄連通接人應(yīng)配合良好，裝卸方便。手柄軸向施加不小于30N的拉力時，刀頭應(yīng)不滑脫。

34

耳鼻咽喉科

通風(fēng)管

1、主要用途：用于為滲出性中耳炎提供一個供液體流出的通道和平衡中耳壓力，用于預(yù)防中耳積液。2、硅橡膠制成。雙翼可向前合攏，以便通過小切口放置和取出。雙翼張開后可使其穩(wěn)定于鼓室而避免手術(shù)后早期被排出。3、尺寸(毫米)：ID=1.14 FL=9.5 L=12

35

放射科

高壓造影注射器管路系統(tǒng)

1、 系統(tǒng)管路和患者管路配套使用，兩者須在同一注冊證上，且為三類注冊證。2、 系統(tǒng)管路使用時間為24小時，患者管路需要有兩個單向閥（防止反流）。

36

血液腫瘤科

一次性穿刺活檢針

型號一：1、直徑：18G，長度：4.5cm2、用途：用于經(jīng)皮穿刺，從人體骨髓中提取樣本，進(jìn)行細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)的活檢。3、組成：由手柄部分及針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑性彈性體構(gòu)成，針體由醫(yī)用不銹鋼的同心套管針組成，外套管上有厘米刻度。型號二：1、直徑：13G，長度：7cm2、用途：用于經(jīng)皮穿刺，從人體器官、軟組織、骨髓中提取樣本，進(jìn)行細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)的活檢。3、組成：由手柄部分及針體部分組成。手柄由樹脂和熱塑性彈性體構(gòu)成，針體由醫(yī)用不銹鋼的同心套管針組成，外套管上有厘米刻度。

37

血液腫瘤科

血細(xì)胞分離機(jī)分離吸附置換治療套件

配合德國費(fèi)森尤斯卡比血細(xì)胞分離機(jī)（型號ＣＯＭ．ＴＥＣ）使用，用于采集干細(xì)胞和白細(xì)胞。

38

血液腫瘤科

一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材

型號一：1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由血袋穿刺器、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、保護(hù)套、止流夾、白細(xì)胞濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、圓錐接頭組成。2、濾材為醫(yī)用聚酯材質(zhì)，經(jīng)特殊處理后與血液具有良好的生物相容性，無毒、無溶血反應(yīng)。3、血小板中白細(xì)胞濾除方式為吸附與深層過濾，完全去除血液中的微聚物。4、白細(xì)胞殘余量

39

全院

一次性使用麻醉穿刺包

1、腰椎麻醉用，適用于臨床手術(shù)麻醉穿刺、注射麻醉藥液。2、包含：腰椎穿刺針（0.7*90mm）、藥液過濾器、1.6mm導(dǎo)引針

40

全院

一次性使用心電電極

1、尺寸5.1*5.5cm2、軟紗布背襯，低粘性不傷皮膚，低致敏，不易有殘膠，患者皮膚順應(yīng)性好。3、感應(yīng)片由ABS樹脂和均勻的Ag/AgCl涂層組成，保證穩(wěn)定的電信號，提高讀圖效率。3、最長可粘貼3-7天。4、需要有類似醫(yī)院合作或業(yè)績，需提供用戶名單。

41

全院

腹舒粘敷貼

1、由0.75%碘酒浸潤的無紡布、磁性材料、醫(yī)用橡皮膏等材料組成 。2、橡皮膏應(yīng)無雜質(zhì)，破損，污漬等現(xiàn)象。橡皮膏應(yīng)平整，膠面應(yīng)涂布均勻，無脫膠、漏膠等現(xiàn)象，背面不應(yīng)滲出。3、磁性材料應(yīng)縫在無紡布內(nèi)、不得外露，縫制的針腳應(yīng)均勻，無跳針，漏針等現(xiàn)象。4、醫(yī)用橡皮膏尺寸為90mm×90mm, 允差為±5mm。5、永磁磁鐵尺寸為8mm×8mm, 允差為±1mm。6、碘酒浸潤的尺寸不得小于15mm×15mm, 特殊規(guī)格可根據(jù)要求提供。7、磁感應(yīng)強(qiáng)度應(yīng)不小于20mT。

42

全院

中心靜脈置管術(shù)換藥包

組成：75%醫(yī)用消毒酒精棉棒1包（棉棒大頭含液量多）、1%醫(yī)用消毒碘伏棉棒1包（棉棒大頭含液量多）、一次性無菌無粉外科手套1副、10*11.5cm透明敷料1張（采用親水性丙烯酸酯壓敏膠及高濕氣透過聚氨酯薄膜 、框型結(jié)構(gòu)設(shè)計 ）、皮膚傷口膠帶（背襯的材料為無紡纖維，粘合劑的材料為丙烯酸）、75%酒精棉片1個、無菌小方紗1個

43

全院

一次性使用植入式給藥裝置專用針

1、針直徑0.9mm，針長度：15mm，19mm，25mm2、延長管：直型3、高壓注射：300psi，提供第三方檢測報告

44

全院

一次性使用靜脈輸液針

1、型號：單翼，0.55和0.7。 2、帶針尖保護(hù)，使用完成后針尖不暴露，防止針刺傷。

45

全院

一次性使用痰液收集器

1、由接頭、負(fù)壓管、吸痰管、 痰液瓶、上蓋和下蓋組成2、容量為25ml，外徑可分為：2.0mm(6Fr)2.7mm(8Fr)、4.7mm(14Fr)。3、痰液收集器各連接處應(yīng)能承受 ≥15N 靜拉力持續(xù) ≥15s 無脫落現(xiàn)象。4、光滑、清潔、透明或半透明，塑化均勻、無裂痕，刻度清晰。 5、配有專用接頭，能連接纖支鏡使用。