序號

名稱

規(guī)格型號

1

*一次性使用外科口罩

17.5cm*9.5cm平面掛耳式（無菌）、平面綁帶式（無菌）

2

一次性醫(yī)用帽子

各規(guī)格筒帽、大圓帽

3

手術(shù)衣

各規(guī)格

4

*治療巾A

50cm×50cm

5

治療巾B

50cm×80cm

6

一次性床單A

100cm×200cm

7

一次性床單B

100cm×200cm

8

*滅菌醫(yī)用紗布塊

7.5cm×7.5cm×8層5塊/包

9

滅菌醫(yī)用脫脂紗布墊A

30cm×40cm×4層2塊/包

10

*滅菌醫(yī)用脫脂紗布墊B

40cmX60cmX6層2塊/包、10cmX40cmX4層5塊/包

11

*棉簽A（25支每包）

8cm*25支/包

12

棉簽B（25支每包）

15cm*25支/包

13

棉簽C（10支每包）

大頭25cm*10支/包

14

棉簽E（耳鼻喉專用棉簽）

小頭15cm*25支/包

15

*大棉球（滅菌）：25g每包

大號、中號、小號25g每包

16

小棉球（滅菌）：5g每包（手術(shù)室用）

小號5g每包

17

*醫(yī)用透氣膠帶

1.25cm×900cm

18

*醫(yī)用輸液貼A

4.2cm×8cm5片/包

19

醫(yī)用輸液貼B

7cm×6cm

20

無菌保護罩A

120cm×100cm

21

*無菌保護罩B

14cm×200cm

22

*一次性使用無菌敷貼A

10cm×20cm無孔、10cm×15cm無孔

23

一次性使用無菌敷貼B

10cm×25cm無孔

24

一次性使用無菌敷貼C

6cm*7cm

25

*一次性醫(yī)用棉墊

15*20cm、20*30cm

26

醫(yī)用凡士林紗布

10*10cm、10*20cm

27

隔離衣

大褂式120*140

28

醫(yī)用被服包

各規(guī)格

29

醫(yī)用隔離面罩

/

30

醫(yī)用隔離靴套

底（10cm~50cm）×高（10cm~60cm）

31

醫(yī)用一次性防護服

各規(guī)格

32

醫(yī)用防護口罩

掛耳式、頭帶式

33

醫(yī)用隔離眼罩

/

34

*碘仿紗布A

6cm*30cm

35

碘仿紗布B

6cm*60cm

36

碘仿紗布C

6cm*90cm

37

一次性褲腿

38

*醫(yī)用繃帶

39

*彈性繃帶

40

*一次性使用治療巾（薄膜）

60*120

序號

耗材名稱

技術(shù)參數(shù)

單位

1

一次性使用外科口罩

1.產(chǎn)品符合YY 0469 -2011標(biāo)準要求。

2.口罩尺寸：為17.5cm×9.5cm（不包括掛繩），允差：±5%。

3.口罩焊點不能外露，用無紡布四周包邊；

4.口罩分3層:PP無紡布+高標(biāo)過濾布（熔噴布）+PP無紡布；

5.細菌過濾效率(BEF)≥98%，對非油性顆粒的過濾效率(PFE)≥95%；

6.經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g；

7.口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差≤39pa/cm2；

8.鼻夾長度為≥8cm的，使用的材料為可塑性材料；

9.分綁帶式和掛耳式，綁帶為pp無紡布，掛耳為白色扁筋帶；

10.口罩帶斷裂強力：每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)≥10N；

11.合成血液穿透:＞2ml合成血液以16.0kpa（120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透；

12.阻燃性能:口罩離開火焰后燃燒≤5s；

13.呼吸阻力小，無異味，無刺激感；

14.不含玻璃纖維，不含橡膠；

15.采用超聲波焊接工藝

16.系帶包裝20個/袋、掛耳

包裝10個/袋。

17.*具有生物學(xué)評價報告，證明口罩細胞毒、皮膚致敏、皮膚刺激符合要求（提供第三方檢測報告）

個

2

一次性醫(yī)用帽子

產(chǎn)品規(guī)格：筒帽（帽頂直徑≥25cm，高度≥10cm）、大圓帽（一片式，帽頂直徑≥40cm）

1.表面應(yīng)潔凈、不得有破洞，熱壓應(yīng)牢固，無漏熱壓現(xiàn)象。

2.顏色應(yīng)為淺藍色，無異味，無皮膚刺激反應(yīng)。

3.產(chǎn)品的斷裂強度:縱向斷裂強力≥17N，橫向斷裂強力≥3N。

4.包裝要求:彈力帽10個裝。

5*具有生物學(xué)評價報告，證明帽子細胞毒、皮膚致敏、皮膚刺激符合要求（提供第三方檢測報告）

個

3

手術(shù)衣

1.符合標(biāo)準YY/T0506.2-2016

2.手術(shù)衣的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，不得有破洞。

3.手術(shù)衣為超聲波熱壓后，應(yīng)熱壓牢固，成型整齊，無開縫、無焦糊現(xiàn)象。

4.手術(shù)衣所用的無紡布或覆膜無紡布的規(guī)格≥30g/m2。

5.手術(shù)衣胸前塑料薄膜的厚度≥0.004mm。

6.手術(shù)衣系帶應(yīng)縫制或熱合牢固，每根系帶與連接點處用≥15N的拉力持續(xù)5s不斷開。

7.手術(shù)衣的性能

手術(shù)衣的阻微生物穿透（干態(tài)）、阻微生物穿透（濕態(tài)）、潔凈度，微粒物質(zhì)、落絮、抗?jié)B水性能、脹破強度（干態(tài)）、脹破強度（濕態(tài)）、拉伸強度（干態(tài)）、手術(shù)衣的拉伸強度（濕態(tài)）性能應(yīng)符合YY/T0506.2-2016表1中標(biāo)準性能的規(guī)定。

8.手術(shù)衣應(yīng)無菌,獨立包裝。

9.手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10mg/kg。

10*具有生物學(xué)評價報告，證明手術(shù)衣細胞毒、皮膚致敏、皮膚刺激符合要求（提供第三方檢測報告）

件

4

治療巾A

1.治療巾的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，分切整齊，四周無折皺現(xiàn)象。

2.非織造布規(guī)格應(yīng)≥20g/m2、斷裂強力：橫向≥14N,縱向≥20N。

3.治療巾應(yīng)無菌。

4.治療巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷

殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

5. 規(guī)格：50cm×50cm

*6.應(yīng)提供近 2 年內(nèi)的每平方米質(zhì)量、斷裂強力和環(huán)氧乙烷殘留量的第三方合格檢測報告

片

5

治療巾B

1.治療巾的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，分切整齊，四周無折皺現(xiàn)象。

2.非織造布規(guī)格應(yīng)≥20g/m2、斷裂強力：橫向≥14N,縱向≥20N。

3.治療巾應(yīng)無菌。

4.治療巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷

殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

6. 規(guī)格：50cm×80cm

7. 應(yīng)提供近 2 年內(nèi)的每平方米質(zhì)量、斷裂強力和環(huán)氧乙烷殘留量的第三方合格檢測報告。

片

6

一次性床單A

1.外觀：床單表面應(yīng)潔凈，成型平整，不得有破洞、污漬。

2.克重：所用非織造布的規(guī)格≥10g/㎡。

3.斷裂強力：非織造布斷裂強力應(yīng)為：縱向≥13N,橫向≥9N。

4.床單四角有松緊用于固定。

5.規(guī)格：100cm×200cm

件

7

一次性床單B

1.外觀：床單表面應(yīng)潔凈，成型平整，不得有破洞、污漬。

2.克重：所用非織造布的規(guī)格≥10g/㎡。

3.斷裂強力：非織造布斷裂強力應(yīng)

為：縱向≥13N,橫向≥9N。

4.規(guī)格：100cm×200cm

件

8

滅菌醫(yī)用紗布塊

1.紗布塊應(yīng)潔凈、色澤均勻,如果是折疊的應(yīng)四角整齊。

2.紗布塊所用的醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY/T0331—2006的要求。

3.無菌型的紗布塊應(yīng)無菌。

4.無菌型的紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

5.每塊7.5cm×7.5cm×8層，每5塊1個包裝。

6*應(yīng)提供近兩年內(nèi)無菌和環(huán)氧乙烷殘留量的第三方合格檢測報告

塊

9

滅菌醫(yī)用脫脂紗布墊A

1.紗布墊的規(guī)格尺寸允差：±10%，紗布塊層數(shù)（1～20），具體規(guī)格按醫(yī)院實際需求提供。

2.脫脂棉紗布紗支21S*21S/密度30*28。

3.產(chǎn)品外觀應(yīng)柔軟，無味，色澤純白，不含有熒光劑，不含有其他纖維和加工物質(zhì)。

4.紗布墊應(yīng)潔凈,四周縫制牢固，針碼平直均勻, 每10cm內(nèi)≥24針,并且無切邊外露現(xiàn)象。

5.X光可檢測鋇線：紗布墊每一塊上面應(yīng)有X光可檢測鋇線，并且X光可檢測鋇線應(yīng)無脫落現(xiàn)象；

X光鋇線是單絲線，單絲線應(yīng)≥0.5g/m；

X光可檢測鋇線硫酸鋇的含量應(yīng)≥55%。

紗布墊X光鋇線的不透性

6.紗布墊所用的醫(yī)用脫脂棉紗布應(yīng)符合YY/T0331-2006標(biāo)準中的要求。

7.滅菌的紗布墊應(yīng)無菌。

8.紗布墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10mg/Kg。

9.滅菌顯影脫脂紗布墊x光可檢測鋇線（片）按長度加工

10.每塊30cm×40cm×4層，每2塊1個包裝

塊

10

滅菌醫(yī)用脫脂紗布墊B

1.紗布墊的規(guī)格尺寸允差：±10%，紗布塊層數(shù)（1～20），具體規(guī)格按醫(yī)院實際需求提供。

2.脫脂棉紗布紗支21S*21S/密度30*28。

3.產(chǎn)品外觀應(yīng)柔軟，無味，色澤純白，不含有熒光劑，不含有其他纖維和加工物質(zhì)。

4.紗布墊應(yīng)潔凈,四周縫制牢固，針碼平直均勻, 每10cm內(nèi)≥24針,并且無切邊外露現(xiàn)象。

5.X光可檢測鋇線：紗布墊每一塊上面應(yīng)有X光可檢測鋇線，并且X光可檢測鋇線應(yīng)無脫落現(xiàn)象；

X光鋇線是單絲線，單絲線應(yīng)≥0.5g/m；

X光可檢測鋇線硫酸鋇的含量應(yīng)≥55%。

紗布墊X光鋇線的不透性。

6.紗布墊所用的醫(yī)用脫脂棉紗布應(yīng)符合YY/T 0331-2006標(biāo)準中的要求。

7.滅菌的紗布墊應(yīng)無菌。

8.紗布墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10mg/Kg。

9.滅菌顯影脫脂紗布墊x光可檢測鋇線（片）按長度加工

10.40cmX60cmX6 層,每2片1個包裝（500片），每片10cmX40cmX4 層，每2片1個包裝，每 5片1個包裝。

塊

11

棉簽A（25支每包）

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：本品由醫(yī)用脫脂棉和竹(塑料)棒加工而成。

1.醫(yī)用棉簽的棉頭的重量應(yīng)≥3g/百支。

2.醫(yī)用棉簽的竹（塑料）棒表面應(yīng)光滑、粗細要均勻、無毛刺。

3.結(jié)合牢固度：竹（塑料）棒應(yīng)成型均勻，與棉頭不得分離。

4.醫(yī)用棉簽所用的醫(yī)用脫脂棉應(yīng)符合YY/T0330-2015的要求。

5.醫(yī)用棉簽應(yīng)無菌。

6.醫(yī)用棉簽若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧

乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

7.規(guī)格：棉簽A：8cm；棉簽B：15cm；棉簽C：25cm；棉簽E：15cm小頭

支

12

棉簽B（25支每包）

支

13

棉簽C（10支每包）

支

14

棉簽E（耳鼻喉專用棉簽）

支

15

大棉球（滅菌）：25g每包

10粒大棉球：9~12g

1.醫(yī)用棉球表面應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)。

2.醫(yī)用棉球應(yīng)符合YY/T0330-2015要求。

3.醫(yī)用棉球應(yīng)無菌。

4.醫(yī)用棉球經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧

乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

斤

16

小棉球（滅菌）：5g每包（手術(shù)室用）

10粒小棉球：2.5~4g

1.醫(yī)用棉球表面應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)。

2.醫(yī)用棉球應(yīng)符合YY/T0330-2015要求。

3.醫(yī)用棉球應(yīng)無菌。

4.醫(yī)用棉球經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

斤

17

醫(yī)用透氣膠帶

1.外觀：透氣膠帶應(yīng)卷齊、平整、無破洞、無花膠、無斷膠等缺陷。

2.透氣膠帶剝離強度應(yīng)≥1.0N。

3.透氣膠帶持粘性應(yīng)≤2.5mm。

4.透氣膠帶含膠量應(yīng)≥30g/m2。

5.透氣膠帶在37℃條件下放置30min后揭下應(yīng)無殘留粘性物質(zhì)。

6.1.25cm×900cm

卷

18

醫(yī)用輸液貼A

1.輸液貼含膠粘劑應(yīng)≥20g/m2。

2.輸液貼剝離強度：每1cm寬度所需要的平均力≥1.0N。

3.輸液貼持粘性：在烘箱內(nèi)試驗期間，貼于不銹鋼板粘貼膠帶的頂端下滑≤2.5mm。

4.輸液貼在溫度為37℃條件下，輸液貼粘在校直不銹鋼板上放置30min的試驗后被粘物無殘留物質(zhì)。

5.輸液貼應(yīng)無菌。

6.輸液貼若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

7.4.2cm×8cm（5片裝）

片

19

醫(yī)用輸液貼B

1.輸液貼含膠粘劑應(yīng)≥20g/m2。

2.輸液貼剝離強度：每1cm寬度所需要的平均力≥1.0N。

3.輸液貼持粘性：在烘箱內(nèi)試驗期間，貼于不銹鋼板粘貼膠帶的頂端下滑不超過2.5mm。

4.輸液貼在溫度為37℃條件下，輸液貼粘在校直不銹鋼板上放置30min的試驗后被粘物無殘留物質(zhì)。

5.輸液貼應(yīng)無菌。

6.輸液貼若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

7. 7cm×6cm留置針專用

片

20

無菌保護罩A

1 醫(yī)用無菌保護罩的規(guī)格尺寸允差±7%；

2 醫(yī)用無菌保護罩外觀應(yīng)潔凈平整，色澤均勻一致，無異味和破洞。

3 I型醫(yī)用無菌保護套應(yīng)縫制針碼均勻，無

跳線、無漏針等缺陷；II型醫(yī)用無菌保護罩應(yīng)熱壓牢固，成型整齊，無開縫、無焦糊。

4 I型醫(yī)用無菌保護套縫制針碼每40mm≥6針。

5 非織造布的規(guī)格≥20g/㎡。

6 聚乙烯薄膜厚度≥0.03mm。

7 醫(yī)用無菌保護罩所用松緊帶彈性回復(fù)率應(yīng)≥75%。

8 非織造布的斷裂強力應(yīng)為縱向≥20N，橫向≥14N。

9 醫(yī)用無菌保護罩應(yīng)無菌。

10 醫(yī)用無菌保護罩應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

11.材質(zhì)：聚乙烯薄膜

12.規(guī)格：無菌保護罩A：120cm×100cm；無菌保護罩B：14cm×200cm

個

21

無菌保護罩B

個

22

一次性使用無菌敷貼A

1.敷貼外觀要求潔凈、不起毛、無破洞。

2.吸水棉由高分子棉制成，位于無紡布正中。每克吸水棉的吸水量應(yīng)≥18g。

3.剝離層采用防粘紙制成，剝離強度≥1.0N/cm。

4.離型紙的克重應(yīng)≥20g/m2。

5.涂膠無紡布在溫度為37℃條件下，敷貼粘在校直不銹鋼板上放置30min后，不銹鋼板上應(yīng)無殘留物。

6.持粘性 壓敏膠的無紡布與敷芯的持粘性符合YY/T0148-2006要求。

7.敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌后應(yīng)無菌。

8.敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10mg/kg。

9.規(guī)格：

一次性使用無菌敷貼A：10cm×20cm 無孔、10cm×15cm 無孔；

一次性使用無菌敷貼B：10cm×25cm 無孔；一次性使用無菌敷貼C：6cm*7cm

個

23

一次性使用無菌敷貼B

個

24

一次性使用無菌敷貼C

個

25

一次性醫(yī)用棉墊

1.本產(chǎn)品由脫脂棉紗布和脫脂棉加工而成。棉墊表面應(yīng)潔凈，成型平整，不得有破洞、折皺、污漬。

2.棉墊縫制應(yīng)牢固，針碼平直均勻，針距10cm≥24針，不得有跳針、開線、漏縫。

3.棉墊應(yīng)無菌，2個/包。

4.棉墊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

5.規(guī)格：20*30cm、25*30cm

片

26

醫(yī)用凡士林紗布

1.凡士林紗布外觀應(yīng)色澤均勻一致，凡士林均勻，無破損、無雜質(zhì)。

2.凡士林紗布采用的凡士林的用量≥70g/m2。

3.凡士林紗布最小斷裂力按YY/T0331-2006 標(biāo)準中 5.8 試驗時，每 50mm 的最小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合YY/T0331-2006 標(biāo)準。

4.凡士林紗布經(jīng)鈷 60 輻照滅菌后應(yīng)無菌。

5.規(guī)格：10*10cm、10*20cm

片

27

隔離衣

1.隔離衣表面應(yīng)潔凈、色澤均勻、無污漬、無破損?？p制成型的隔離衣要求針碼均勻，無跳線、漏針等缺陷；熱壓部分應(yīng)牢固，熱合均勻，無開縫、無焦糊。

2.隔離衣所用的非織造布的平方米質(zhì)量應(yīng)≥15g/m2。

3.隔離衣縫制針距10cm內(nèi)≥18針。

4.隔離衣若有帶子，帶子與隔離衣主體部位連接應(yīng)牢固，施加5N的拉力持續(xù)拉5s,二者不得分離或脫落。

5.松緊帶彈性應(yīng)良好，當(dāng)伸長比≤100%時，偏差率為±10％，當(dāng)伸長比>100%時，偏差率為±15％；松緊帶拉伸彈性回復(fù)率≥85%。

6.隔離衣所用非織造布的縱向斷裂強力≥20N，橫向斷裂強力≥14N。

7.隔離衣關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)≥30%。

8.大褂式120*140cm

件

28

醫(yī)用被服包

1.每包包含被服包由被罩、枕套、床罩組成;

2.每平方米質(zhì)量:被服包中每種產(chǎn)品所用的非織造布平方米質(zhì)量應(yīng)≥20g/㎡;

3.斷裂強力:被服包中的每種產(chǎn)品所用非織造布的縱向斷裂強力≥20N，橫向斷裂強力≥14N;

4.帶子連接牢固度:被服包中產(chǎn)品若有帶子，帶子與其被罩、枕套主要部分連接應(yīng)牢固，施加7N的拉力持續(xù)5s,二者不得分離或脫落;

5.縫制與針距:被服包中產(chǎn)品若縫制，縫制部分要求針碼均勻，無跳線、漏針等缺陷，針距10cm內(nèi)≥18針。

6.熱合:被服包中產(chǎn)品若熱合，熱合部分要結(jié)實牢固，粘合均勻，無開縫、無焦糊;

7.松緊帶:被服包中產(chǎn)品若有松緊帶，松緊帶應(yīng)有良好的彈性，伸長比≥1.7。

8.被服包分無菌和非無菌兩種，無菌產(chǎn)品應(yīng)無菌。

9.被服包若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

套

29

醫(yī)院隔離面罩

1.外觀

應(yīng)無肉眼可見的雜質(zhì)、污跡，無明顯缺損、裂痕、氣泡，防護罩應(yīng)透明，邊緣應(yīng)光滑、無毛刺、劃痕。

2.連接牢固度

松緊帶與防護罩連接點施加10N的靜拉力，持續(xù)30S,應(yīng)不斷開；

3.霧度：鏡片霧度應(yīng)≤4%。

4.面屏視野：最小撮側(cè)視野≥80°

5.可見光透射比：無色透明鏡片，可見光透射比應(yīng)≥85％。

6.抗沖擊性：防護罩應(yīng)能經(jīng)受直徑為 22㎜，重約45g鋼球，從1.3m高度自由落下的沖擊。

7.抗墜落性：防護罩從1m高處以三個不同起始姿態(tài)自由墜落在硬性表面上，結(jié)構(gòu)件不應(yīng)脫落，防護罩外觀不應(yīng)損毀，鏡片不應(yīng)有裂紋。

8.耐熱性：經(jīng)高溫處理不變形，鏡片不脫落，無破損現(xiàn)象。

個

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醫(yī)用隔離靴套

1.尺寸：醫(yī)用隔離鞋套規(guī)格尺寸為：底（10cm～50cm）×高（10cm～60cm）。

2.外觀：鞋套表面應(yīng)潔-2006凈、色澤均勻、無污漬、無破損。

3.每平方米質(zhì)量：Ⅱ型鞋套所用的非織造布的平方米質(zhì)量應(yīng)≥ 15g/m2。

4.斷裂強力：Ⅱ型鞋套所用非織造布的縱向斷裂強力≥17N，橫向斷裂強力≥3N。

5.熱合或縫制：如為熱壓，熱壓部分應(yīng)牢固，粘合均勻，無開縫、無焦糊；如為縫制，針距每40mm應(yīng)≥6針。

6.松緊帶或系帶：隔離鞋套宜設(shè)計成帶有收口的形式，采用彈性收口或綁帶收口方式。

6.1.松緊帶伸長比：隔離鞋套所用松緊帶，使用的松緊帶應(yīng)有良好的彈性，伸長比應(yīng)在1:1.4-1：3.0之間。

6.2.拉伸彈性回復(fù)率：隔離鞋套所用松緊帶的回復(fù)率應(yīng)≥75.0％。

6.3.系帶性能：隔離鞋套若有系帶，應(yīng)能承受5N的拉力持續(xù)10s不得斷裂。

7.抗?jié)B水性：隔離鞋套所用聚乙烯薄膜靜水壓應(yīng)不低于3.00KPa.

雙

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醫(yī)用一次性防護服

1.符合國標(biāo)GB19082－2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》.

2.外觀

2.1.防護服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

2.2.防護服連接部位采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8～14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。

2.3.裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)有自鎖。

3.結(jié)構(gòu)

3.1.防護服由連帽上衣、褲子組成，可分為為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。

3 2.防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴密。

3.3.袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

4.型號規(guī)格：防護服型號分為160、165、170、175、180、185。

5.液體阻隔功能

5.1.抗?jié)B水性：防護服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)≥1.67KPa（17cm H2O)。

5.2.透濕量：防護服材料透濕量應(yīng)≥2500g/(m2?d)。

5.3.抗合成血液穿透性：防護服抗合成血液穿透性應(yīng)≥1.75 KPa。

5.4.表面抗?jié)裥裕?a href="http://m.5928862.cn/tag/1_4274_fanghufu.html" target="_blank">防護服外側(cè)面沾水等級應(yīng)≥3級的要求。

6.斷裂強力：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應(yīng)≥45N。

7.過濾效率：防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)≥70％。

8.抗靜電性：防護服的帶電量應(yīng)≤0.6μC/件。

9.微生物指標(biāo)

9.1.無菌供應(yīng)的防護服應(yīng)無菌。

9.2.非滅菌供應(yīng)的防護服細菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g。

10.環(huán)氧乙烷殘留量：防護服若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

套

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醫(yī)用防護口罩

1.包裝上必須注明符合GB19083-2010行業(yè)標(biāo)準要求；

2.口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污漬、不應(yīng)有呼吸閥。

3.鼻夾

3.1.口罩上應(yīng)配有鼻夾。

3.2.鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

4.口罩帶

4.1.口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

4.2.應(yīng)有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)≥10N。

5.過濾效率：在氣體流量為85L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)≥95％。

6.氣流阻力：在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力≤343.2pa(35 mm H2O) 。

7.合成血液穿透：將2ml合成血液以10.7kpa（80mm Hg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

8.表面抗?jié)裥裕嚎谡滞獗砻嬲此燃墤?yīng)不低于GB/T4745-1997中3級的規(guī)定。

9.阻燃性能：所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時間應(yīng)≤5s。

10.密合性：口罩設(shè)計應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100。

11.口罩應(yīng)無菌。

12.環(huán)氧乙烷殘留量：口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

個

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醫(yī)用隔離眼罩

1.外觀

1.1.鏡片表面光滑、著色均勻、無劃痕、波紋、氣泡、霉斑、雜質(zhì)或其他可能有損光學(xué)性能的其它缺陷；

1.2.表面光滑，無毛刺、無銳角，或可能引起眼部或面部不舒適感的其他缺陷；

1.3.可調(diào)部件應(yīng)易于調(diào)節(jié)和更換，眼罩頭帶所用的材料應(yīng)質(zhì)地柔軟，具有良好的彈性；

1.4.組裝配件無零件缺損。各配件組裝處應(yīng)牢固，不松動，應(yīng)無明顯縫隙。

2.尺寸：眼罩尺寸應(yīng)符合規(guī)格：長：8cm-20cm,寬：3cm-13cm的要求，誤差不大于±10%；鏡片厚度應(yīng)在 1-5 ㎜之間。

3.頭帶

3.1.寬度應(yīng)≥10㎜，長度應(yīng)≥280mm。

3.2.松緊頭帶伸長比 1﹕1.4—1﹕4.0。

3.3.松緊頭帶拉伸彈性回復(fù)率≥75.0%。

4.連接牢固度

4.1.松緊帶與眼罩連接片施加10N的靜拉力，持續(xù)30S,應(yīng)不斷開；

4.2.支架與眼罩連接片施加10N的靜拉力，持續(xù)30S,應(yīng)不斷開。

5.可見光透射比：無色透明鏡片，可見光透射比應(yīng)≥ 85％。

6.霧度：鏡片霧度應(yīng)≤4%。

7.抗沖擊性：鏡片和防護罩應(yīng)能經(jīng)受直徑為 22 ㎜，重約45g 鋼球，從1.3m高度自由落下的沖擊。

8.抗墜落性：眼罩從 1m 高處以三個不同起始姿態(tài)自由墜落在硬性表面上，結(jié)構(gòu)件不應(yīng)脫落，眼罩外觀不應(yīng)損毀，鏡片不應(yīng)有裂紋。

9.耐熱性：經(jīng)高溫處理不變形，鏡片不脫落，無破損現(xiàn)象。

10.耐消毒性能：經(jīng)過氧乙酸浸泡后，鏡片表面無污跡；可見光透射比應(yīng)≥85%。

個

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碘仿紗布A

1.碘仿紗布外觀應(yīng)色澤均勻一致，碘仿均勻，無破損、無雜質(zhì)。

2.碘仿紗布所采用的醫(yī)用碘仿（純度99%），每m2≥45g。

3.碘仿紗布所采用的醫(yī)用甘油（純度95%），每m2≥40g。

4.碘仿紗布采用的藥用酒精（純度95%），適量。

5.脫脂棉紗布

5.1脫脂棉紗布應(yīng)符合YY 0331-2006標(biāo)準中要求的規(guī)定。

5.2脫脂棉紗布應(yīng)符合YY 0594-2006標(biāo)準中要求的規(guī)定。

6.碘仿紗布經(jīng)鈷60輻照滅菌后應(yīng)無菌。

7.規(guī)格：碘仿紗布A：6cm*30cm；碘仿紗布B：6cm*60cm；碘仿紗布C：6cm*90cm

片

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碘仿紗布B

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碘仿紗布C

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一次性褲腿

6.包裝：1對/包。

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紗布繃帶

1.本品規(guī)格 8*600，由脫脂棉紗布打卷切割制成。不與創(chuàng)面直接接觸。

2.所使用脫脂棉紗布的紡織和物理要求不低于類型(每平方厘米的紗線數(shù))22C ，即每 I00 mm 經(jīng)紗線數(shù)≥II4 ，每 50 mm 經(jīng)向最小斷裂力≥85N，每 I00 mm 緯紗線數(shù)≥95，每 50 mm 緯向最小斷裂力≥60N ，最小質(zhì)量≥58.0(g/m2)

3.應(yīng)提供近 2 年紗線數(shù)、最小斷裂力和每平方米 質(zhì)量符合 YY033I-2006的合格第三方合格檢測報告

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彈性繃帶

1.繃帶的外觀應(yīng)潔凈，色澤均勻，邊緣整齊，不允許有并絲等現(xiàn)象.

2.繃帶的經(jīng)緯密度 10cm 以內(nèi)應(yīng)不少于 80 根.

3.繃帶的單位面積質(zhì)量每平方米重量不少于 70 克.

4.繃帶的伸展率應(yīng)≥140%.

5.繃帶的回縮率應(yīng)≤60%.

6.用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用.

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一次性使用治療巾（薄膜）

1、規(guī)格：60×120cm

2.治療巾的外觀應(yīng)潔凈，成形平整，分切整齊，四周無折皺現(xiàn)象。

3.治療巾應(yīng)無菌。