序號

耗材名稱

使用科室

臨床用途

臨床需求及技術(shù)要求

配套設備

產(chǎn)地

規(guī)格要求

1

聽小骨假體

耳鼻喉頭頸外科

因中耳相關(guān)疾病、外傷性損傷、先天性缺失/畸形導致聽骨鏈傳聲功能異?；蛉笔В枰ㄟ^鼓室成形術(shù)、鐙骨手術(shù)、人工聽骨鏈重建術(shù)，重建缺失、中斷或需要固定的聽骨鏈，以恢復鼓膜至鐙骨底板或卵圓窗的連接，改善傳導性聽力損失。

主要適應癥為：粘連性中耳炎、骨瘍性中耳炎、慢性化膿性中耳炎靜止期、鼓室粘連、先天性聽骨鏈畸形、外傷性聽骨鏈中斷、中耳膽脂瘤、耳硬化癥、傳導性混合性或綜合性聾等臨床常見疾病。

對應產(chǎn)品應提供最小尺寸相差在0.3mm以下的尺寸規(guī)格劃分，同時應提供對應滅菌模型以查看適配性， 包括部分人工聽骨（PORP）、全人工聽骨（TORP）及人工鐙骨（piston）三種類型，需配有無菌一次性尺寸模盤，聽小骨假體調(diào)節(jié)長度可在-1.75mm至3.5mm超短區(qū)間任意調(diào)節(jié)，最小調(diào)節(jié)步進為0.25mm;材質(zhì)應為純鈦，產(chǎn)品需符合《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》標準\ISO 5832-2規(guī)定，材質(zhì)的強度、硬度、耐磨度及抗疲勞性，需選擇TA3/TA4級鈦，優(yōu)先考慮TA4G等級，應符合ASTM F2503條件，避免對核磁共振MR產(chǎn)生影響。工藝要求：一體成型工藝，表面應避免完全光滑，需有噴砂，有降低應力集中效應的設計，連接桿為竹節(jié)狀設計，鐙骨型假體由于需貼合耳蝸圓窗，需可調(diào)整30°，而全聽型和部分型頭部最高可調(diào)15°；要求有鏤空頂板設計，便于手術(shù)操作，減少使用單片型鐙骨爪，如五爪或以上的需捏和設計，避免卡死鐙骨。

無

國產(chǎn)

全聽型、部分型及鐙骨型各規(guī)格

2

可降解膨脹止血棉

耳鼻喉頭頸外科

用于鼻出血、鼻腔鼻竇手術(shù)壓迫止血

常溫儲存，規(guī)格齊全，有特殊壓縮型規(guī)格，壓縮型可以疊加使用，以增加壓力。 可以載藥，干態(tài)下可整條植入，也可任意塑形，裁剪無掉屑，形態(tài)記憶，便于植入，快速止血，可快速吸液膨脹，即刻壓迫止血，完美貼合腔道，純天然成分，生物相容性好，無需取出，避免二次創(chuàng)傷，無異味

非專機專用

國產(chǎn)

80*20*15普通型

80*20*15 壓縮型

3

消融電極

耳鼻喉頭頸外科

電極與醫(yī)用高頻手術(shù)設備或吸引器配套使用，供手術(shù)時對軟組織進行消融、電切、電凝、吸引。

電極采用合金防粘工藝，鑷柄采用整體注塑成型，鑷體設有前后兩個定位器與鑷柄為一個整體，且顏色相同，采用非粘連工藝，定位點無脫落風險，保障鑷尖不錯位

通配國內(nèi)外高頻電刀主機。

國產(chǎn)

1.產(chǎn)品鑷尖寬度可選0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm。

2.產(chǎn)品長度可選130mm、150mm、200mm、230mm。

4

一次性使用心電電級

內(nèi)分泌科

用于與歐姆龍公司動脈硬化檢測儀配套做心電檢查

適用于動脈硬化檢測儀，可同步采集心電信號（ECG）以確定心動周期起點，能提供穩(wěn)定的導電性和低噪聲干擾，減少運動偽影和基線漂移。

歐姆龍動脈硬化檢測儀型號：BP-203RPEⅢ

進口

型號：I-3、I-4

5

左心耳封堵器系統(tǒng)-輸送器

心血管內(nèi)科

左心耳封堵系統(tǒng)適用于CHA2DS2-VASc評分≥2，且長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后有卒中風險的非瓣膜性房顫患者

要求無菌

非專機專用

國產(chǎn)

輸送鞘管：長度850mm，為雙彎設計，外徑4mm，內(nèi)徑3.5mm，頭端顯影環(huán)間距7mm。

輸送鋼纜：長度1150mm。

裝載器：長度136mm

6

微導管

心血管內(nèi)科

微導管適用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體和/或栓塞材料，神經(jīng)血管應用除外。

微導管由管身、示標、座以及應變釋放套管組成，帶有支撐芯棒。管身內(nèi)層為聚四氟乙烯，中層為304不銹鋼絲編織網(wǎng)，外層為聚氨酯聚合物及嵌段聚酰胺材料;導管遠端表面帶有PVP親水涂層;應變釋放套管為嵌段聚酰胺;座為聚碳酸酯材料;示標為鉑銥合金。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品有效期3年。

非專機專用

國產(chǎn)

有效長度130cm，遠端外徑1.9F，近端外徑2.4F，頭端內(nèi)徑0.017"，示標數(shù)量1

7

導引導絲

心血管內(nèi)科

導引導絲適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)或其他血管介入術(shù)期間幫助放置球囊擴張導管或其他介入治療器械，不可用于腦血管系統(tǒng)。延長導絲可用于連接至Boston Scientific的可延伸導引導絲上，以更換經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)或經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)導管，而無需從動脈中取出原有導引導絲。

該產(chǎn)品包括導引導絲和延長導絲。導引導絲由不銹鋼芯絲和繞絲組成，總長度為190厘米或300厘米。芯絲的近端具有PTFE涂層，遠端附有繞絲。不同型號規(guī)格導引導絲的繞絲長度不同。繞絲由兩種材料組成，近端為不銹鋼，頭端為鉑/鎳，作為不透射線頭端。繞絲部分涂有親水涂層，輔助通過血管。延長導金絲是不銹鋼導絲，不接觸患者。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

非專機專用

進口

直頭190cm

8

冠脈刻痕球囊擴張導管

心血管內(nèi)科

產(chǎn)品需要由球囊、球囊顯影環(huán)，切割件、導管、導管座及親水涂層組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用，產(chǎn)品有效期兩年。

用于成人患者PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)中植入支架或使用球囊前，對血管狹窄病變進行預擴張入處理。

非專機專用

國產(chǎn)

2.00mm×15mm

9

一次性使用血細胞分離器

血液內(nèi)科

間斷式單個核細胞采集，用于血漿置換、紅細胞去除，連續(xù)性單個核細胞采集、白細胞去除、血小板去除

本分離器需要由管路（包括采血管路/回輸管路），卡匣，分離槽和血袋（包括血漿袋，收集袋和排氣袋）構(gòu)成，主要材料為PVC。

Spectra Optia 血液分離系統(tǒng)配套使用

進口

需由管路（包括采血管路/回輸管路），卡匣，分離槽和血袋（包括血漿袋，收集袋和排氣袋）構(gòu)成，主要材料為PVC。

10

輸氧面罩

神經(jīng)內(nèi)科

高壓氧治療專用

軟硅膠，不用充氣，面罩大小分兒童，成人款。

醫(yī)用空氣加壓氧艙，煙臺冰輪高壓氧艙公司制造

國產(chǎn)

高壓氧艙專用，兒童，成人款。

11

輔助生殖用培養(yǎng)器皿

生殖醫(yī)學中心

用于體外環(huán)境下操作、儲存或輔助孵化人類生殖細胞以及胚胎

1.輔助生殖用培養(yǎng)器皿由聚苯乙烯制造，由皿蓋和皿座組成。 2.皿蓋與皿座應能自然扣合，無卡緊現(xiàn)象，易于分離。 3. 細菌內(nèi)毒素含量不超過 0.5 EU/件，符合醫(yī)療器械內(nèi)毒素的限制要求。 4.產(chǎn)品為無菌醫(yī)療器械，經(jīng)輻照滅菌，限一次性使用，產(chǎn)品有效期為3年。 5.產(chǎn)品通過生物學相容性試驗，可提供試驗報告。包括：體外鼠胚試驗、人精子存活試驗及符合GBT16886要求的生物相容性試驗，符合相關(guān)的技術(shù)要求。 6.取得國家第二類醫(yī)療器械注冊證。

非專機專用

國產(chǎn)

圓形培養(yǎng)皿直徑：35mm、50mm、60mm、100mm 中心孔培養(yǎng)皿：皿直徑60mm，中心孔直徑30mm

12

卵子體外成熟培養(yǎng)液

生殖醫(yī)學中心

用于輔助生殖技術(shù)治療過程中的卵母細胞受精前培養(yǎng)

1.鼠胚實驗囊胚形成≥80%,細菌內(nèi)毒素檢測＜0.25EU/ml 2.pH值范圍：7.20-7.50； 3.滲透壓范圍：275-288 4.應符合無菌要求 5.貨架有效期6個月

非專機專用

國產(chǎn)

50ml

13

一次性無菌關(guān)節(jié)刨刀

關(guān)節(jié)運動骨科

刨除關(guān)節(jié)內(nèi)滑膜組織、液體，磨除骨贅，以達到開闊術(shù)野、治療等目的

與施樂輝刨削動力系統(tǒng)手柄匹配的一次性刨削刀頭或磨頭，要求國產(chǎn)。

匹配施樂輝刨削動力系統(tǒng)（DYONICS°POWER Ⅱ Control System）

國產(chǎn)

直徑4.0mm雙面齒直刨刀、全徑內(nèi)齒直刨刀、圓柱形帶護鞘關(guān)節(jié)鉆頭，直徑5.0mm圓柱形帶護鞘關(guān)節(jié)鉆頭，直徑5.5mm圓柱形帶護鞘關(guān)節(jié)鉆頭。

14

一次性使用刨削刀頭

手足顯微骨科

刨除關(guān)節(jié)內(nèi)滑膜組織、液體，磨除骨贅，以達到開闊術(shù)野、治療等目的。適用于腕關(guān)節(jié)等小關(guān)節(jié)手術(shù)需求。

刨削刀的總長度為13-15cm為宜。與施樂輝刨削動力系統(tǒng)手柄匹配的一次性刨削刀頭或磨頭，要求國產(chǎn)。

匹配施樂輝刨削動力系統(tǒng)（DYONICS°POWER Ⅱ Control System）

國產(chǎn)

直徑2.0-2.5mm雙面齒直刨刀、全徑內(nèi)齒直刨刀、圓柱形帶護鞘關(guān)節(jié)鉆頭，直徑2.0-2.5mm圓柱形帶護鞘關(guān)節(jié)鉆頭，直徑2.0-2.5mm圓柱形帶護鞘關(guān)節(jié)鉆頭。

15

一次性射頻等離子手術(shù)電極

手足顯微骨科

射頻消除、切割關(guān)節(jié)內(nèi)滑膜組織、液體，電凝止血，適用于腕關(guān)節(jié)等小關(guān)節(jié)手術(shù)需求。

性價比高，射頻頭不易脫落或斷裂。

施樂輝等離子射頻系統(tǒng)（2013 smith&nephew）

國產(chǎn)

14*34*45°

16

一次性使用使用引流管裝置

超聲科

膽管穿刺引流，膽囊穿刺引流，膿腫穿刺引流，胸腹水穿刺引流

要求消毒配件，需一步法和兩部法穿刺配件；縫合針線、尖刀等；引流管帶線；引流接管

非專機專用

國產(chǎn)

7Fr，8Fr,9Fr，10Fr

17

一次性使用無菌氣管插管包

麻醉科

用于對全身麻醉患者實施氣管插管術(shù)時一次性使用。

包含氣管插管操作的所有配件：加強型氣管插管、呼吸道用吸引導管、吸引器連接管、口咽通氣道、氣管插管導絲、一次性可視喉鏡片可分別適配嬰兒、兒童、成人及成人加大等。

非專機專用

國產(chǎn)

加強型（各號）

18

一次性使用靜脈插管

麻醉科

金屬彎頭的靜脈插管整體上有助于心臟大血管手術(shù)病人的術(shù)后轉(zhuǎn)歸，提高心臟大血管手術(shù)病人的存活率。

1.金屬彎頭；2.硅膠軟管

非專機專用

國產(chǎn)

金屬彎頭（各號）

19

離心泵頭

麻醉科

配合Sorin的人工心肺機系統(tǒng)和離心泵頭(型號:Revolution)，用在體外循環(huán)中速度受控的泵送操作。預定在心肺轉(zhuǎn)流心臟大血管手術(shù)中僅與索林集團德國股份有限公司的離心泵系統(tǒng)(CP5,SCP/SCPC)配合使用，使用時間一般不超過10小時的心肺轉(zhuǎn)流（體外循環(huán)）手術(shù)：大體重病人常規(guī)CPB手術(shù)、危重病人急診手術(shù)或者復雜心臟大血管手術(shù)、心室輔助等

離心泵頭(Revolution)利用旋轉(zhuǎn)葉輪設計通過離心力推動血液運轉(zhuǎn)。

本器械一次性使用，無熱原，供貨時無菌，單獨包裝。環(huán)乙滅菌。器械環(huán)氧乙烷殘留量水平在使用國的國家法規(guī)規(guī)定的限值內(nèi)。

材質(zhì)：本產(chǎn)品由外殼(聚碳酸酯)上支座(聚甲醛樹脂)下支座(聚乙烯)葉輪(ABS)軸桿(不銹鋼)、封條(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性聯(lián)動器組成。

專機專用，

設備名稱：心肺轉(zhuǎn)流離心泵CP5

進口

本產(chǎn)品由外殼(聚碳酸酯)上支座(聚甲醛樹脂)下支座(聚乙烯)葉輪(ABS)軸桿(不銹鋼)、封條(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性聯(lián)動器組成。本產(chǎn)(尼龍11/釹鐵混合)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期3年

20

重組膠原蛋白生物修復敷料

燒傷整形外科

該產(chǎn)品主要為滾針治療項目術(shù)后涂抹，用于受損創(chuàng)面的愈合環(huán)境，直接給予皮膚補充重組膠原蛋白，修復屏障的同時能達到抗衰效果

具有修復皮膚屏障結(jié)構(gòu)和功能，激活免疫細胞和成纖維細胞，淡化痘坑，直接補充皮膚膠原蛋白起到消炎、抗衰、提亮膚色、緊致肌膚、淡化細紋等功效;由重組I型膠原蛋白或重組Ⅲ型膠原蛋白組成;（最佳為Ⅰ型）膠原蛋白含量不少于50ug/g(ml);重金屬含量

非專機專用

國產(chǎn)

4ML

21

重組膠原蛋白無菌敷料

燒傷整形外科

該敷料是經(jīng)過濕熱滅菌，對于燒傷或者麻膏灼傷的患者有明顯的舒緩效果，且它含有重組膠原蛋白與三乙醇胺，修復和消炎效果明顯，對于光電治療與水光、滾針項目這類有創(chuàng)面的治療，加速術(shù)后修復時間，減輕患者的不適感。

由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、β-葡聚糖、羥乙基纖維素、三乙醇胺、純化水以及無紡布組成的敷料，需經(jīng)過濕熱滅菌，為無菌敷料。對于皮膚炎癥有明顯治療作用重組膠原蛋白含量應不低于50μg/g

非專機專用

國產(chǎn)

橢圓型25g

22

一次性使用橡膠檢查手套

感染性疾病科

對經(jīng)血液/體液傳染疾病的病人（例如，乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒，等等傳染?。┻M行治療和或護理時，防止醫(yī)務人員職業(yè)暴露。

橡膠手套內(nèi)層要有滑石粉，防止手套黏連，影響醫(yī)務人員穿戴。

非專機專用

國產(chǎn)

6.5號、7號、7.5號

23

針電極

電生理科

可用于檢測肌電圖

該產(chǎn)品由針管、苾線、連接器、手柄、保護套管、記錄面組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝，一次性使用。

設備名稱：肌電圖/誘發(fā)電位系統(tǒng)，制造商：內(nèi)特斯醫(yī)療儀器（北京）有限公司，型號：Nicolet EDX

進口

50600-002：25*0.4 mm 50600-00：37* 0.45mm(常用型號）

50600-004：50* 0.45mm

24

輸氧管

呼吸與危重癥醫(yī)學科

用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣濕化后輸送。

用于高流量呼吸濕化治療儀吸氧治療時，氧源與吸氧者之間的氧氣濕化和輸送。產(chǎn)品部件包括：加熱氧氣軟管、濕化罐。

專機專用，邁思高流量呼吸濕化治療儀（HUMID-BM)，沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)；

國產(chǎn)

AIRT-B1-I/AIRT-B1-Ⅱ/AIRT-B1-Ⅲ

25

脫脂紗布塊

消毒供應室

用于直接接觸開放性傷口、創(chuàng)面、手術(shù)野，可吸收滲出液、清潔傷口、覆蓋保護創(chuàng)面、協(xié)助止血，應用于手術(shù)操作、敷料固定和襯墊中。

/

非專機專用

國產(chǎn)

5cm*7cm*8層（非滅菌）

26

咬嘴

體檢中心

用于肺功能檢查時維持患者的開口狀態(tài)，防止非預期咬合

由聚乙烯材料制成，非無菌提供

肺功能儀

國產(chǎn)

AK-25

27

醫(yī)用隔離面罩

口腔科

防護用途：適用于拔牙、種植手術(shù)、牙周手術(shù)等可能產(chǎn)生血液/唾液噴濺的操作。

材質(zhì)：醫(yī)用級PP透明塑料；需覆蓋面部及頸部

非專機專用

國產(chǎn)

280mm*190mm

28

咬合紙

口腔科

用于全口咬合關(guān)系檢查、修復體調(diào)頜、正畸治療中咬合接觸點定位。

精準標記咬合接觸點：咬合紙通過顏色印記清晰顯示牙齒在正中咬合、側(cè)方咬合、前伸咬合時的早接觸點、干擾點，幫助醫(yī)生判斷咬合高點位置及咬合接觸模式

非專機專用

進口

80-200u，紅色藍色

29

口腔材料注射頭

口腔科

用于種植取模、全冠/橋體硅橡膠印模材料注射。

醫(yī)用級硅膠材質(zhì)；耐化學腐蝕；適配標準注射器接口

非專機專用

國產(chǎn)

臨時冠混合大頭

30

橡皮障

口腔科

適用于根管治療、復合樹脂充填、兒童牙科治療中隔離術(shù)區(qū)。

材質(zhì)：乳膠或非乳膠；尺寸：6×6英寸；高彈性；防撕裂

非專機專用

國產(chǎn)

6×6

31

光固化牙齦屏障樹脂

口腔科

用于貼面預備、齦下邊緣修復時保護牙齦組織。

固化波長：430-480nm；固化時間≤20秒

光固化機

國產(chǎn)

一支半口

32

口腔材料注射頭

口腔科

用于樹脂水門汀注射粘接。

醫(yī)用級塑料材質(zhì)；大頭設計；適配標準注射器

非專機專用

國產(chǎn)

大混頭+小彎頭

33

可吸收明膠止血海綿

口腔科

適用于阻生齒拔除、牙槽外科手術(shù)后創(chuàng)面止血。

可吸收性：皮下植入4 周，絕大部分應被吸收，僅可見少量殘留；

非專機專用

國產(chǎn)

60mm×20mm×5mm

無菌獨立包裝

34

金剛砂車針

口腔科

用于全瓷冠/金屬冠牙體預備、種植體周圍牙齦成形。

不銹鋼鋼材質(zhì)；粒度符合ISO標準；適配高速手機

高速手機

國產(chǎn)

球形、圓柱形、錐形、火焰形、魚雷形、梨形

35

前置牽引器

口腔科

適用于兒童上頜發(fā)育不足的功能性矯治（Ⅱ類錯頜）。

全可調(diào)式設計；材質(zhì)：醫(yī)用不銹鋼+高分子材料

非專機專用

國產(chǎn)

可調(diào)試

36

拋光杯

口腔科

用于修復體邊緣拋光、潔治后牙面拋光。

材質(zhì)：醫(yī)用橡膠或硅膠；直徑適配標準拋光機

低速手機

國產(chǎn)

軟膠

37

氫氧化鈣根管消毒糊劑

口腔科

根管治療：適用于感染根管封藥消毒（急慢性根尖周炎、牙髓壞死）。

氫氧化鈣含量：氫氧化鈣含量需在36%-44%，符合相關(guān)的生物相容性要求，對人體組織無明顯刺激，毒性小，應具有良好的抗菌性能，能有效殺滅根管內(nèi)的細菌

非專機專用

國產(chǎn)

2g/支

38

自固化通用粘接劑

口腔科

粘接用途：用于金屬/陶瓷托槽粘接、嵌體/高嵌體粘固。

強度：彎曲強度127MPa，抗壓強度 310MPa。薄膜厚度：12μm。

固化方式：雙重固化（光固化10 秒 + 自固化），工作時間 2 分鐘。

氟釋放：28 天釋放 58μg/g。

可用于金屬、氧化鋯、陶瓷等修復體粘接，冠、橋、貼面等。

非專機專用

進口

通用色

39

超聲骨刀機工作尖

口腔科

骨外科手術(shù)：適用于上頜竇提升、牙槽骨修整、頜骨囊腫切除等精準骨切割。

鈦合金材質(zhì)；頻率：28-36kHz；適配骨刀超聲設備

超聲骨刀機

國產(chǎn)

UC2

40

玻璃離子水門汀

口腔科

充填治療：適用于乳牙齲齒充填、楔狀缺損修復。

粉劑30g+液劑25g；固化時間4-6分鐘；抗壓強度≥200MPa

非專機專用

國產(chǎn)

粉劑30g+液劑25g

41

光固化流動性復合樹脂

口腔科

預防治療：用于窩溝封閉、早期齲齒流動樹脂充填。

牙體色，色號A2-A3-A3.5；固化波長：430-480nm

非專機專用

進口

A3；A2

42

暫封補牙條

口腔科

過渡治療：適用于根管治療間期窩洞暫封、臨時修復體固定。

100g/盒；固化時間≤2小時；無砷無鉛

非專機專用

國產(chǎn)

100g/盒

43

牙齒美白劑

口腔科

美白治療：適用于氟斑牙、四環(huán)素牙等外源性著色牙的診室/家庭美白（濃度35%過氧化氫）。

濃度：大于35%過氧化氫

非專機專用

進口

/

44

機用根管銼

口腔科

根管預備：適用于彎曲根管、鈣化根管的鎳鈦機械預備（配合根管馬達使用）。

鎳鈦合金材質(zhì)；適配標準根管馬達

非專機專用

國產(chǎn)

開口銼/疏通銼/成型銼

45

齒科用根管充填材料

口腔科

根管充填：適用于熱牙膠垂直加壓充填、單尖法根管充填。

X線阻射；24小時完全固化

非專機專用

國產(chǎn)

/

46

根管蕩洗工作尖

口腔科

根管沖洗：配合超聲設備用于根管蕩洗（難治性根尖周炎、根管內(nèi)感染）。

適配標準超聲設備；工作尖長度：15-25mm

非專機專用

國產(chǎn)

/

47

牙科氣動馬達手機

口腔科

通用治療：適用于牙體預備、修復體調(diào)磨、開髓等高速切削操作。

轉(zhuǎn)速≥40,000rpm；適配4孔快換接口

非專機專用

國產(chǎn)

/

48

正畸托槽

口腔科

固定矯治：適用于安氏Ⅰ/Ⅱ類錯頜畸形的直絲弓矯治技術(shù)。

金屬網(wǎng)底；槽溝0.022英寸；標準帶鉤

非專機專用

國產(chǎn)

直絲弓MBT

49

II類錯(牙合)矯治器

口腔科

功能矯形：適用于青春期前Ⅱ類錯頜的功能性矯治（下頜后縮）。

材質(zhì)：醫(yī)用級高分子材料；適配標準弓絲

非專機專用

進口

需提供調(diào)整工具

50

石英纖維夾板

口腔科

牙周固定：適用于牙周炎松動牙固定、牙外傷后牙齒固定（3-6個月短期固定）。

生物相容性：需具備良好的生物相容性，不會引起人體組織的排斥反應，對口腔軟硬組織無不良刺激，符合口腔衛(wèi)生條件，不影響牙周組織健康。

美觀性：透明度高，美觀性好，在口腔修復中可提供較好的美學效果，與天然牙色澤相近，不易被察覺。

適用范圍：適用于咬合面夾板固位，能增強橋體或義齒支撐強度，可對由于外力或牙周疾病造成的牙齒松動進行夾板固位，也用于正畸后的保持。

非專機專用

進口

/

51

牙用充填器

口腔科

充填操作：用于銀汞合金、玻璃離子等材料的窩洞充填塑形。

不銹鋼材質(zhì)；工作端直徑1.5mm

非專機專用

國產(chǎn)

40/80

52

牙科拋光刷

口腔科

預防保?。哼m用于潔治術(shù)后牙面拋光、修復體表面清潔。

材質(zhì)：尼龍刷毛；適配標準拋光機

低速手機

國產(chǎn)

平頭

53

正畸粘接劑系統(tǒng)

口腔科

粘接用途：專用于陶瓷托槽的間接粘接技術(shù)（需配合轉(zhuǎn)移托盤使用）。

確保托槽穩(wěn)固：需具備高粘結(jié)強度，抗剪切強度通常要求大于20MPa，能在正畸治療期間（一般 1 - 3 年），承受弓絲施加的力、咀嚼力、口腔肌肉運動產(chǎn)生的力等，使托槽牢固固定在牙齒表面，降低托槽脫落風險。如新型樹脂粘接劑借助納米填料技術(shù)提升了抗剪切力，滿足這一需求 。

適應不同牙面：無論是健康牙面，還是氟斑牙、釉質(zhì)發(fā)育不全等特殊牙面，都能形成可靠粘結(jié)。針對氟斑牙或釉質(zhì)發(fā)育不全的牙齒，可采用磷酸濃度梯度酸蝕（30%→15%）配合流動樹脂封閉微裂隙的方式，增強粘結(jié)效果 。

非專機專用

進口

綠膠

54

牙科膜片

口腔科

固定矯治：用于供制作運動護齒、托槽定位、正位等護墊

矯治器與保持器制作：

膜片材質(zhì)為熱塑性聚氨酯（TPU），回彈性強、應力釋放持久，適合制作隱形矯治器及保持器，可通過精準塑形對牙齒施加持續(xù)輕力，實現(xiàn)錯位牙移動或保持正畸治療后的牙齒位置。

非專機專用

進口

1.0mm-1.5mm厚度；

55

一次性使用口包腔手術(shù)包

口腔科

無菌操作：適用于種植手術(shù)、復雜拔牙等需無菌器械傳遞的侵入性操作。

滿足手術(shù)操作需求：手術(shù)包內(nèi)包含一次性使用沖洗管、吸引管、吸唾管等，能滿足術(shù)中沖洗創(chuàng)口、吸引口腔內(nèi)液體和分泌物的需求，保持術(shù)野清晰，便于醫(yī)生操作。配置的手術(shù)衣、手套、鋪單、洞巾等，為手術(shù)提供了無菌操作環(huán)境，降低手術(shù)感染風險。不同規(guī)格的手術(shù)包可根據(jù)種植機類型和臨床醫(yī)生使用習慣定制專屬配置，提高手術(shù)效率和操作便利性。

非專機專用

國產(chǎn)

配置：含手術(shù)衣、鋪單、洞巾、器械防護膜、器械盤、患者帽、滅菌手套、紗布片、一次性使用沖洗管、吸引管、污物袋等

56

根管充填糊劑

口腔科

根管封閉：適用于生物陶瓷類根管充填（微滲漏率≤5%）。

2g/支；X線阻射；24小時完全固化

非專機專用

國產(chǎn)

生物陶瓷

57

非金屬正畸托槽OrthodonticNonmetal Brackets

口腔科

隱形矯治：適用于成人輕度錯頜的美觀性矯治（陶瓷/透明托槽）。

陶瓷材質(zhì)；槽溝0.56mm；含牽引鉤

非專機專用

進口

5X5套裝（陶瓷），022槽溝

58

一次性使用機用壓力避光注射器帶針

口腔科

避光范圍為290nm-450nm，適用于抽吸鹽酸多巴胺注射液、鹽酸氯丙嗪注射液、阿魏酸鈉注射液、呋塞米注射液、維生素K1注射液光敏類藥物后，安裝到配套注射泵上進行注射。

/

非專機專用

國產(chǎn)

50mL

59

一次性使用中單

各臨床科室

建立無菌屏障，覆蓋患者非手術(shù)區(qū)皮膚、手術(shù)臺、器械臺，形成符合無菌操作標準的工作區(qū)域

可阻隔血液、組織液、沖洗液等滲透，同時吸收少量滲出液

非專機專用

國產(chǎn)

/

60

一次性使用洞巾

各臨床科室

覆蓋于患者手術(shù)部位周圍皮膚，形成物理屏障，阻斷皮膚表面細菌、皮屑等污染物向手術(shù)切口遷移。常規(guī)用于外科手術(shù)（如腹部、骨科、婦科手術(shù)）；微創(chuàng)操作（如穿刺、置管）；治療室有創(chuàng)操作（如清創(chuàng)、縫合）

采用PE/PU覆膜無紡布復合材料，有效阻隔血液、沖洗液、組織滲出液滲透

非專機專用

國產(chǎn)

/

序號

耗材名稱

使用科室

臨床用途

臨床需求及技術(shù)要求

配套設備

產(chǎn)地

規(guī)格要求

1

ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠）

輸血科

用于新生兒ABO，RhD血型鑒定。

抗A效價≥128;抗B效價≥128;抗D效價≥64。

全自動血型分析儀，瑞士哈美頓博納圖斯公司生產(chǎn)，型號：Microlab STARlet IVD。

國產(chǎn)

12卡/盒

2

血栓彈力圖質(zhì)控品

輸血科

用于血栓彈力圖檢測項目的室內(nèi)質(zhì)控。

/

重慶鼎潤血栓彈力圖儀DRNX-III,重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司。

國產(chǎn)

10瓶/盒 。

3

尿酸試紙（電化學法）

心血管篩查辦

本產(chǎn)品用于體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血或靜脈全血中的尿酸濃度。本產(chǎn)品供專業(yè)醫(yī)護人員或高尿酸血癥患者在醫(yī)療單位或家中進行尿酸濃度監(jiān)測。VUS01尿酸試紙僅供體外診斷使用，只用于患者尿酸水平的監(jiān)測，不能用于高尿酸血癥或痛風的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

主要成分：尿酸試紙、調(diào)碼卡、質(zhì)控液。測試范圍:(179~1190)umol/L，重復性:測試范圍400 umol/L 時，精密度 CV≤10%。準確度:測試范圍400umol/時，允許偏差在士20%的范圍內(nèi)。批間差:≤15%。

干式生化分析儀、重慶道普醫(yī)療科技有限公司、HS-BF02B、HS-BF02W

國產(chǎn)

VUS01，25人份/盒

4

血脂測試卡（干化學法）

心血管篩查辦

本產(chǎn)品主要用于體外定量檢測人體全血樣本(毛細血管全血和靜脈全血)中的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的含量。

產(chǎn)品組成包含:血脂測試卡(干化學法)，CODE卡(1個/盒)。測試卡主要由塑料卡殼、網(wǎng)紗、吸水紙、全血分離膜、反應膜組成。樣本要求：適用于新鮮毛細血管全血和靜脈全血樣本 ，檢測項：用于檢測全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇（HDL膽固醇）和甘油三酯的濃度 ，檢測范圍:總膽固醇（TC）：2.59 ~12.93mmol/L

甘油三脂（TG）：0.51~7.34mmol/L高密度脂蛋白膽固醇（HDL）:0.39~3.10mmol/L

批內(nèi)精密度:CV

干式生化分析儀、重慶道普醫(yī)療科技有限公司、HS-BF02B、HS-BF02W

國產(chǎn)

10片/筒

5

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

心血管篩查辦

本產(chǎn)品主要用于體外定量檢測人體新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血中葡萄糖(GLU)的濃度

主要由血糖試紙組成，用于定量檢測新鮮毛細血管全血或靜脈全血中的葡萄糖濃度，試紙適用新鮮靜脈全血或毛細血管全血樣本

干式生化分析儀、重慶道普醫(yī)療科技有限公司、HS-BF02B、HS-BF03W

國產(chǎn)

50片/筒

6

多項尿液檢測試紙條

心血管篩查辦

用于半定量檢測尿液中抗壞血酸、葡萄糖乙酸)尿比重、隱血、pH 值、蛋白質(zhì)、尿膽原、白細胞及定性檢測尿液中亞硝酸鹽

由試劑條(基底片塑料大卡，中間層黏貼物雙面膠及各渡紙檢測試劑塊三部分組成)和比色圖譜組成。檢測時間：60 秒(白細胞為 60-120 秒)檢測方式：機測，同樣適合目測，產(chǎn)品性能：抗 Vc 干擾技術(shù)，耐受濃度高達 40mg/dL，重復性：重復測定，在規(guī)定時間內(nèi)判讀結(jié)果，符合率為100%。

準確度：對參考品進行檢測，每個濃度水平重復3次，結(jié)果在參考品標示值差值范圍內(nèi)。

尿液分析儀、艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司、U500

國產(chǎn)

尿十一聯(lián)，100條/筒

7

微生物雙重熒光染色液

病理科

用于糞便檢測肝吸蟲蟲卵（免疫熒光法）

染色液可對糞便寄生蟲卵進行熒光染色并且顯著降低糞便背景熒光信號，凸顯寄生蟲卵的熒光“信噪比”；配套樣本保存試劑：用于液基細胞和微生物處理、保存，對糞便寄生蟲卵和細胞有形成分進行固定和保存；主要成分：冰醋酸，不含甲醇、甲醛；樣本保存試劑配套的裝置具有垂直和水平雙向過濾糞便雜質(zhì)，并可通過離心方法富集糞便寄生蟲卵的功能，根據(jù)實驗室需求提供肝吸蟲卵等蟲卵的陽性對照。

非專機專用

國產(chǎn)

微生物雙重熒光染色液（含A液、B液、C液、D液），50人份/盒

8

DAB染色增強液

病理科

主要用于肺癌ALK免疫組化伴隨診斷（配套試劑），與DAB 染色液聯(lián)合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色強度，幫助診斷判讀。

該試劑盒預期在VENTANA BenchMarkAdvanced Staining 自動切片染色儀上，采用VENTANA 一抗和輔助試劑，定性染色福爾馬林固定、石蠟包埋的組織、凍存組織或細胞學制品，并可通過光學顯微鏡觀察。對于任何染色或染色缺失的臨床解釋，必須用形態(tài)學研究和適當?shù)馁|(zhì)控評估加以補充。必須由有資質(zhì)的病理學家依據(jù)患者的臨床病史以及其它診斷性檢查來加以評估。本試劑主要用于體外診斷(IVD)于體外診斷(IVD)

VENTANA BenchMark-XT 高級染色儀配合使用（專機專用）試劑。DAB 染色增強液（包含OptiView Amplifier（250）、OptiViewAmplification Multimer(250)、OptiViewAmplificationH2O2 (250)各100微升）（ALK伴隨診斷專用）。

進口

OptiView Amplifier（250）、OptiView Amplification Multimer(250)、OptiView AmplificationH2O2 (250)各100微升

9

無菌手術(shù)刀片

病理科

用于病理科組織標本取材

碳鋼

非專機專用

國產(chǎn)

100片/盒

10

凝血質(zhì)控品

檢驗科

凝血質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測枸櫞酸鹽凝血系統(tǒng)（活化部分凝血活酶時間、血漿凝血酶原時間、纖維蛋白原）精密度的質(zhì)控血漿

該產(chǎn)品由人血漿制備，并添加了純化的生化品和防腐劑。

設備名稱：全自動凝血分析儀；型號：CS-5100；制造商：希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION

進口

水平1：12×1mL；水平2：12×1mL；水平3：12×1mL；

11

高敏肌鈣蛋白-I測定試盒

（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

檢驗科

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）濃度。

微粒子、結(jié)合物。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒。

12

肌紅蛋白測定試劑盒

（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

檢驗科

本產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿樣本中肌紅蛋白的含量。

微粒子、結(jié)合物、樣本稀釋液。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

2×100測試/盒， 2×500測試/盒。

13

B-型尿鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

檢驗科

本試劑盒用于體外定量檢測人乙二胺四乙酸(EDTA)血漿中B-型尿鈉肽(BNP)。

微粒子、結(jié)合物、樣本稀釋液。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

Alinity：2×100 測試/盒，2×500 測試/盒。

14

降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

檢驗科

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的降鈣素原（PCT）。

微粒子，結(jié)合物。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

2×100測試/盒，2×500測試/盒。

15

總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）

檢驗科

本試劑盒用于體外定量和定性測定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)。

微粒子、結(jié)合物。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

Alinity：2×100測試/盒，2×600測試/盒。

16

高敏肌鈣蛋白-I校準品

檢驗科

本校準品用于體外定量測定人血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白-I時，對高敏肌鈣蛋白-I項目進行校準。

校準品A含有添加了蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑：ProClin 300。校準品B-F含有不同濃度的重組人心肌肌鈣蛋白IC復合物，儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

Alinity：6瓶（3.0 mL/瓶）

17

肌紅蛋白校準品

檢驗科

本產(chǎn)品與雅培肌紅蛋白測定試劑盒配套使用，用于在Alinity i 分析儀上定量檢測人血清和血漿中的肌紅蛋白時，對系統(tǒng)進行校準。

校準品A含有添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液；校準品B-校準品F含有人肌紅蛋白，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

6瓶（3.0 mL/瓶）

18

B-型尿鈉肽校準品

檢驗科

用于校準定量檢測人EDTA血漿中B-型尿鈉肽(BNP)的ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀。

校準品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的乙酸鹽緩沖液。校準品B-F含有BNP，制備于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的乙酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

Alinity：6瓶(3.0 mL/瓶)。

19

總β人絨毛膜促性腺激素校準品

檢驗科

用于體外定量和定性測定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素 (β-hCG)時，對總β人絨毛膜促性腺激素項目進行校準。

總β人絨毛膜促性腺激素校準品(校準品A-校準品F)，儲存于人血清中。防腐劑：疊氮鈉。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

Alinity：6瓶（3.0 mL/瓶）。

20

濃縮清洗緩沖液

檢驗科

與全自動免疫分析儀（Alinity i）配套使用，用于樣本和管路的清洗，稀釋樣本。

1.5M磷酸鹽緩沖溶液。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

2.0L/瓶，2瓶/盒。

21

激發(fā)液

檢驗科

用于提供堿性環(huán)境，激發(fā)化學發(fā)光反應。

氫氧化鈉溶液

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

975 mL/瓶，4 瓶/盒

22

預激發(fā)液

檢驗科

與全自動免疫分析儀配合使用，為化學發(fā)光反應提供反應環(huán)境。

含1.32%(w/v)過氧化氫酸性溶液。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：Alinity i；制造商：美國雅培公AbbottLaboratories

進口

975 mL/瓶，4 瓶/盒

23

緩沖液

檢驗科

用于維持反應環(huán)境。

本產(chǎn)品含有復鈣人血漿和抑菌劑，防腐劑為ProClin 300。

設備名稱：全自動化學發(fā)光免疫分析儀；型號：

Alinity i；制造商：美國雅培公司Abbott Laboratories

進口

31.8 mL/瓶， 2 瓶/盒

序號

耗材名稱

使用科室

臨床用途

臨床需求及技術(shù)要求

配套設備

產(chǎn)地

規(guī)格要求

1

眼科超聲生物顯微鏡配套眼杯

眼科

用于眼前節(jié)部位的臨床超聲診斷

材質(zhì)：醫(yī)用硅橡膠操作：不需要連接機器，使用時倒入鹽水直接接觸眼睛

與以下設備兼容/配套：眼科超聲生物顯微鏡、MD-300L

國產(chǎn)

規(guī)格C

2

醫(yī)用冷敷眼罩

眼科

用于干眼治療，霧化熏蒸時使用

材質(zhì)：醫(yī)用硅橡膠

操作：需要連接霧化螺旋管

與以下設備兼容/配套：

超聲霧化器；型號WH-I型

國產(chǎn)

/

序號

耗材名稱

使用科室

臨床用途

臨床需求及技術(shù)要求

配套設備

產(chǎn)地

規(guī)格要求

1

磁定位可調(diào)彎標測導管

心血管內(nèi)科

該導管適用于包括冠狀竇在內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)的電生理標測，即刺激和記錄。該導管還與兼容的CARTO 3 EP 電生理導航系統(tǒng)配套，用于提供導管尖端的位置信息

要求無菌

與以下設備兼容/配套

設備名稱：carto 3電生理導航系統(tǒng)

規(guī)格型號：FG-5400-00

生產(chǎn)廠家：伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責任公司

進口

R7D282CT、R7F282CT

2

穿刺鞘

心血管內(nèi)科

該產(chǎn)品適用于將血管內(nèi)電生理導管導入任意心臟室腔的手術(shù)

要求無菌

非專機專用

進口

301803MS、30180

3

固定彎診斷用電生理導管

心血管內(nèi)科

適用于成人和4歲以及4歲以上兒童心臟結(jié)構(gòu)的電生理標測，僅用于刺激和記錄

要求無菌

與以下設備兼容/配套

設備名稱：carto 3電生理導航系統(tǒng)

規(guī)格型號：FG-5400-00

生產(chǎn)廠家：伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責任公司

進口

F6QRD010RT、F6QRF010RT

4

診斷/消融可調(diào)彎頭端導管

心血管內(nèi)科

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中用于心臟電生理標測(刺激和記錄)，當與射頻消融儀配合使用時，可用于治療房顫、房撲和室性心律失常

要求無菌

與以下設備兼容/配套

設備名稱：carto 3電生理導航系統(tǒng)

規(guī)格型號：FG-5400-00

生產(chǎn)廠家：伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責任公司

進口

D134721IL、D134722IL

5

指引導管

心血管內(nèi)科

該產(chǎn)品為治療器械的引入提供路徑,用于冠狀或外周血管系統(tǒng)中。

該產(chǎn)品由導管體、抗折段、軟端頭和魯爾接頭組成,頭端帶有鎢標記帶。由尼龍和聚氯乙烯等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

非專機專用

進口

外徑：各號；導管長度：100cm

6

快速交換球囊擴張導管

心血管內(nèi)科

冠狀動脈疾病治療，外周血管疾病治療，特殊球囊類型應用

/

非專機專用

進口

各規(guī)格

7

冠脈藥物球囊擴張導管

心血管內(nèi)科

用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發(fā)冠狀動脈血管病變治療。

該產(chǎn)品由球囊擴張導管及球囊上的藥物涂層組成，球囊導管由球囊、遠端管、過渡管和近端管等組成。藥物涂層含有優(yōu)美莫司和聚環(huán)氧乙烷載體，藥物劑量為3ug/mm2。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。

非專機專用

國產(chǎn)

各規(guī)格

8

主動脈內(nèi)球囊反搏導管及附件

心血管內(nèi)科

該產(chǎn)品用于主動脈內(nèi)球囊反搏療法，治療時球囊在心臟舒張期充氣擴張、在心臟收縮期放氣收縮，以此來增加對心肌的血液供應，并降低左心室的工作負荷。

該產(chǎn)品分為三個部分:導管托盤、穿刺托盤、帶接頭的連接管，盤含組件:主動脈內(nèi)球囊反搏導管，反搏泵連接管，注射器，帶三通的延長管，延長管等。穿刺托盤含組件:帶擴張器的鞘，帶擴張器、側(cè)壁的鞘，擴張器，穿刺針，導絲，手術(shù)刀。管身材料為聚酰亞胺。反搏導管含有水滑涂層，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。

非專機專用

進口

各規(guī)格

9

藥物涂層PTCA球囊擴張導管

心血管內(nèi)科

適用于患有原發(fā)冠狀動脈血管狹窄或閉塞的，血管直徑>2.0mm且≤2.75mm的患者進行腔內(nèi)經(jīng)皮血管成形術(shù)。

該產(chǎn)品由帶紫杉醇涂層的球囊、末端、定位標記環(huán)、遠端管(其中包括遠端內(nèi)管和遠端外管)、近端組件、導管加強件和導管座組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。技術(shù)要求詳見附件。

非專機專用

國產(chǎn)

各規(guī)格

10

可解脫彈簧圈

腦血管病中心

該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)部栓塞，同時也適用于其他神經(jīng)脈管畸形引起的栓塞，例如動靜脈畸形、動靜脈瘺管以及外周脈管系統(tǒng)的靜脈和動脈的栓塞。

該產(chǎn)品由彈簧圈和配套的輸送系統(tǒng)構(gòu)成。彈簧圈由鉑鎢合金繞絲、聚丙烯芯絲及316L不銹鋼解脫區(qū)域構(gòu)成。輸送系統(tǒng)傳輸金屬絲由304不銹鋼制成，內(nèi)外涂有PTFE涂層，遠端有鉑鎢合金不透射線定位標記。環(huán)氧乙烷滅菌

非專機專用

進口

各規(guī)格

11

顱內(nèi)血管支架

腦血管病中心

常用于顱內(nèi)動脈狹窄、腦動脈瘤等腦血管病變的治療。其功能在于維持血管通暢、防止腦出血或缺血性腦卒中等并發(fā)癥的發(fā)生。對于顱內(nèi)動脈狹窄，可恢復狹窄動脈的通暢性，改善血流，從而減少腦缺血與腦梗死的風險；對于腦動脈瘤，可降低動脈瘤破裂風險，通過支架的植入穩(wěn)定動脈瘤，并引導血流，減緩對血管壁的沖擊力。

/

非專機專用

進口

各規(guī)格

12

栓塞保護器

腦血管病中心

用于在血管介入手術(shù)中為患者提供尾端栓塞的保護,使用血管部位包括外周血管、冠狀動脈和頸動脈。

該產(chǎn)品由連接在不銹鋼絲上的鎳鈦抓捕絲貫穿著的抓捕網(wǎng)和SpiderFX導管組成。抓捕網(wǎng)材料為鎳鈦合金,帶有與鎳鈦合金共價結(jié)合的Applause肝素分子涂層。鈍性沖洗針頭在手術(shù)準備時用來沖洗導管的遞送端。不銹鋼絲外部涂覆PTFE涂層。肝素涂層目的在于保持抓捕網(wǎng)的開放。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。滅菌有效期2年。

非專機專用

進口

濾網(wǎng)直徑5.0mm;捕獲導絲320cm;導絲直徑0.014-0.018in; 濾網(wǎng)直徑6.0mm;捕獲導絲320cm;導絲直徑0.014-0.018in;

13

PTA藥物球囊擴張導管

血管外科

外周血管球囊擴張術(shù)，外周血管支架植入術(shù)

/

非專機專用

進口

各規(guī)格

14

漏斗胸矯形系統(tǒng)

胸心外科

漏斗胸成形系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療漏斗胸畸形的主要手段之一

/

非專機專用

進口

肋骨矯形板規(guī)格型號：長度規(guī)格，寬度1.27cm

15

脫鈣人牙基質(zhì)材料

骨科

適用于骨科、腦外科、口腔科，用于骨修復治療

目前我院無有效誘導成骨材料，應用脫鈣人牙基質(zhì)材料，能大大提高骨不愈合、延遲愈合的治療效果，大大減少粉碎性骨折、骨缺損的骨不愈合率

非專機專用

國產(chǎn)

30U/瓶 60U/瓶

16

可吸收性外科縫線

手術(shù)室

用于外科手術(shù)縫合的特殊醫(yī)院耗材，適用于軟組織縫合

材質(zhì)需符合國家醫(yī)療器械標準，具有良好的生物相容性。獨立無菌包裝，標注生成日期、有效期等。有倒刺功能，倒刺設計需均勻分布，提供持續(xù)穩(wěn)定的張力，防止縫線松脫，針體與縫線銜接牢固，確?？p合過程流暢

非專機專用

國產(chǎn)

4-0，圓針，3/8弧度

17

自體血回輸機耗材

麻醉科

用于大血管損傷、肝、脾破裂、心血管外科手術(shù)及動脈瘤等手術(shù)，手術(shù)中回收患者自身的血液，將其過濾和清潔后回輸給患者，以避免或減少異體輸血的需求。

配套設備（專機專用耗材適用）

專機專用，設備名稱：自體血回收機

進口

AT1自身輸血套件、ATR 120儲血管、ATS吸管

18

無菌醫(yī)用激光光纖

泌尿外科

與鈥激光治療系統(tǒng)配合使用，將醫(yī)用激光

設備的激光傳輸?shù)交颊卟∽儾课?。用于?jīng)輸尿管鏡碎石、經(jīng)皮腎鏡碎石、經(jīng)膀胱鏡碎石、經(jīng)尿道前列腺激光剜除、膀胱腫瘤切除等

光纖適用的波長：375nm～2100nm。光纖性能參數(shù)：

SlimLine SIS 200 SlimLine SIS 550

最高承載單脈沖能量（J) 1.5 6.0最高承載頻率(Hz) >50 >50 最高承載功率(W) 45 120 光纖長度（cm） ≥300 ≥300 內(nèi)芯直徑 272 550 最大外徑（微米） 450 780 最大外徑（Fr） 1.4 2.3 最小工作通道（Fr） 1.7 2.7

最小彎曲半徑mm 12 20 ，對應波長的最低傳輸效率：95%。光纖抗拉強度：≥4.9N。光纖的接口類型：SMA-905。光纖傳輸效率復現(xiàn)性：≤±5%。光纖的傳輸效率不穩(wěn)定度：≤±5%。

光纖可高溫高壓滅菌，消毒或滅菌后的光纖傳輸效率不小于消毒或滅菌前的95%。光纖被彎曲至最小工作半徑時的傳輸效率：≥95%。光纖在最小彎曲工作半徑條件下反復彎曲100次后的傳輸效率：≥95%。

光纖采用四層結(jié)構(gòu)：內(nèi)芯、反射層、外芯、特氟龍保護層。光纖連接頭特殊設計，提高光纖使用壽命。

專機專用耗材搭配設備使用，

設備名稱：科醫(yī)人

進口

SlimLine SIS 200

SlimLine SIS 550

19

預裝血管支架系統(tǒng)-支架

血管病中心

該產(chǎn)品用于治療外周血管病變。

/

非專機專用

進口

各規(guī)格

20

頸動脈支架（單軌型）

血管病中心

該產(chǎn)品適用于頸總動脈(CCA),頸內(nèi)動脈(ICA)和頸動脈分支狹窄的治療。

由自膨式支架和推送器組成，推送器為Monorail同軸結(jié)構(gòu)及組成鞘管型。支架由鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金牽引填充導管單纖維編織而成。

非專機專用

進口

各規(guī)格

21

血栓保護系統(tǒng)

血管病中心

用作導絲和血栓保護系統(tǒng)，以便在頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈移植物中實施血管成形術(shù)以及支架手術(shù)過程中容納并取出血栓物質(zhì)（血栓／碎屑）。用于直徑為3.5 mm 至5.5 mm 的血管。

該產(chǎn)品由一根遠端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導絲（保護導絲）、一個EZ 植入鞘、一個 EZ 取物鞘以及一只內(nèi)含一只導絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一根EZ 取物鞘可單獨包裝。射線滅菌，一次性使用。

非專機專用

進口

各規(guī)格

22

PTA球囊擴張導管

血管外科

外周血管球囊擴張術(shù)，外周血管支架植入術(shù)

/

非專機專用

進口

各規(guī)格

23

人工晶狀體

眼科

適用于手術(shù)摘除晶狀體后無晶狀體狀態(tài)下進行的人工晶狀體植入，用于老年性白內(nèi)障以及其他形式白內(nèi)障的治療。

該產(chǎn)品為預裝單件式后房人工晶狀體，人工晶狀體放置于裝載盒中，裝載盒通過人工晶狀體固定器保持打開狀態(tài)。人工晶狀體可折疊，盤形襻，主體及支撐部分由親水性丙烯酸酯材料（由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯等共聚）制成，添加紫外吸收劑苯并三唑，表面經(jīng)疏水性處理。光學設計：單焦，非球面（在孔欄半徑3. 0mm范圍內(nèi)軸截面光焦度分布符合非球面分布特征）。裝載盒及人工晶狀體固定器由聚丙烯HD850MO 制成。產(chǎn)品經(jīng)濕熱法滅菌 ， 有效期 5 年，一次性使用。

非專機專用

進口

各規(guī)格

24

金屬脊柱內(nèi)固定器-螺母

骨科

脊柱內(nèi)固定（脊柱骨折、脊柱腫瘤、腰椎滑脫）

鈦合金

非專機專用

國產(chǎn)

（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）Φ6.0

25

金屬脊柱內(nèi)固定器-連接棒

骨科

脊柱內(nèi)固定（脊柱骨折、脊柱腫瘤、腰椎滑脫）

鈦合金

非專機專用

國產(chǎn)

（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）Φ6.0

26

金屬脊柱內(nèi)固定器

骨科

脊柱內(nèi)固定（脊柱骨折、脊柱腫瘤、腰椎滑脫）

鈦合金

非專機專用

國產(chǎn)

（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）Φ6.0

27

椎體成形術(shù)輔助器械-骨水泥注入套件

骨科

脊柱內(nèi)固定（脊柱骨折、脊柱腫瘤、腰椎滑脫）

鈦合金

非專機專用

國產(chǎn)

（骨水泥注入套件）?3.0×188mm

28

金屬脊柱內(nèi)固定器-長萬向釘

骨科

脊柱內(nèi)固定（脊柱骨折、脊柱腫瘤、腰椎滑脫）

鈦合金

非專機專用

國產(chǎn)

（脊柱釘棒固定系統(tǒng)）Φ6.0

29

脊柱椎間融合器

骨科

脊柱內(nèi)固定（脊柱骨折、脊柱腫瘤、腰椎滑脫）

鈦合金

非專機專用

國產(chǎn)

（脊柱椎間融合器）RHQ07

30

牙科種植系統(tǒng)-種植體

口腔科

用于牙列缺損修復、適用于即刻種植、延期種植、上頜竇提升等

1.四級純鈦（鈦鋯合金SLActive?可選）

2.表面處理：SLActive?親水表面處理，骨水平種植體（BL/BLT）、軟組織水平種植體（TL），

3.莫氏錐度連接（15°錐度），抗旋設計（八角接口）。

種植機

進口

直徑：

3.3mm/4.1mm/4.5mm

長度：6mm/8mm/10mm/12mm/14mm/16mm

31

牙科種植系統(tǒng)-愈合基臺

口腔科

種植術(shù)后牙齦軟組織成形，引導穿齦輪廓塑形。

1.鈦合金 / PEEK 聚合物。

2.形態(tài): 錐形穿齦部，光滑邊緣。3.要求： 一次性無菌包裝，抗微動設計

非專機專用

進口

直徑：

3.3mm/3.6mm/4.4mm/4.5mm/4.7mm/4.8mm/5mm/6.0mm/6.5mm

高度:2mm/3mm/4mm/5mm/6mm

32

牙科種植系統(tǒng)-基臺

口腔科

連接種植體與牙冠，提供修復支撐。

連接種植體與牙冠，提供修復支撐。

非專機專用

進口

（基臺）齦高：1-8mm（0.5mm遞增）

角度：0°/15°/20°

直徑：匹配植體尺寸

33

種植體附件-基臺

口腔科

基臺水平螺絲固位多牙和單牙修復；基臺水平全口修復，包括螺絲固位個半固定型

基臺水平螺絲固位多牙和單牙修復；基臺水平全口修復，包括螺絲固位個半固定型

非專機專用

進口

(螺絲固定位基臺）齦

高:1.5mm/2.5mm/3.5mm/4.5mm/5.5mm

直徑：3.5mm/4.6mm/

角度：0°/17°/30°

34

種植輔助材料

口腔科

單顆牙冠修復的印模制取

1. 結(jié)構(gòu)設計：彈性卡扣結(jié)構(gòu)：單次按壓“咔嗒”鎖合（就位力0.5-1N）2.封閉頂部：防印模材滲漏

3.顏色標識環(huán)：直徑快速識別（藍=NN/紅=RC/金=WN）4.精度：就位精度誤差≤30μm5.重復取模偏差 **

非專機專用

進口

(轉(zhuǎn)移帽）直徑匹配：3.3mm/4.1mm/4.8mm

35

轉(zhuǎn)移體

口腔科

精確轉(zhuǎn)移口內(nèi)種植體的三維位置和軸向角度至石膏模型，用于制作修復基臺或個性化

1.結(jié)構(gòu)設計：開放式頂部（便于印模材注入底部抗旋接口：精準匹配種植體八角/莫氏錐度（15°）

2.固位螺絲：預裝防脫螺絲（扭矩：15Ncm）

3. 精度要求： 接口公差：≤5μm-軸向偏差：

非專機專用

進口

1. 直徑匹配：窄徑（NN）：?3.3mm

常規(guī)（RC）：?4.1mm

寬徑（WN）：?4.8mm

36

替代體

口腔科

用于種植體或制作牙冠過程中的起輔助作用

1. 材質(zhì)：鈦合金（與種植體同材質(zhì)）

2. 精度要求：接口公差：≤5μm（與轉(zhuǎn)移桿/種植體完全匹配

3.軸向偏差：

4. 結(jié)構(gòu)設計：底部抗旋接口：精準還原種植體八角/非專機專用莫氏錐度（15°）柱狀基體：帶刻度標識（便于模型定位）

無

非專機專用

進口

直徑匹配：3.3mm/4.1mm/4.8

穿齦高度：1.5mm/2.5mm/3.5mm/4.5mm

37

牙釉質(zhì)粘合樹脂

口腔科

用于正畸托槽粘結(jié)、牙體缺損修復（如IV類洞）或貼面修復，化學固化型適用于無光照區(qū)域操作

化學固化型，工作時間90秒，抗剪切力≥15MPa

非專機專用

國產(chǎn)

粘接劑+引發(fā)劑+酸蝕劑

38

前方牽引裝置

口腔科

用于兒童骨性Ⅲ類錯頜畸形的矯形治療，促進上頜骨發(fā)育。

不銹鋼材質(zhì)，牽引力300-500g，可調(diào)長度80-120mm

非專機專用

國產(chǎn)

中軸式型（含額墊/頦兜）

39

正畸絲

口腔科

用于固定矯治中的牙齒移動（如排齊、關(guān)閉間隙）。

不銹鋼，直徑0.20-0.6mm

非專機專用

國產(chǎn)

直徑0.20-0.6mm

40

正畸托槽

口腔科

用于直絲弓矯治技術(shù)（MBT系統(tǒng)），控制牙齒三維移動。

金屬網(wǎng)底，槽溝尺寸0.022英寸，含牽引鉤

非專機專用

國產(chǎn)

MBT直絲弓托槽（5-5號）

41

牙科噴砂粉

口腔科

用于牙面清潔（如色素、煙斑去除）

碳酸氫鈉粉末（純度≥99%），粒度50-70μm，pH值8.5-9.5

噴砂牙周治療儀

國產(chǎn)

200g/瓶 齦上使用

42

超生潔牙工作尖

口腔科

用于齦上潔治、齦下刮治及根面平整（牙周治療）。

鎳鈦合金/不銹鋼尖，工作頻率28-32kHz，尖端直徑0.8mm

潔牙機

國產(chǎn)

尖頭

43

口腔材料注射頭

口腔科

用于臨時冠修復時注射臨時材料

聚丙烯材質(zhì)，大頭直徑3.5mm，錐形出口

非專機專用

國產(chǎn)

臨時冠混合頭

44

牙科用氫氟酸酸蝕劑

口腔科

用于全瓷修復體（如玻璃陶瓷）粘結(jié)前的表面處理，增強樹脂粘接強度

氫氟酸濃度5-9.5%，凝膠基質(zhì)，作用時間60-120秒

非專機專用

國產(chǎn)

9.5%濃度，2.5ml/支

45

牙科用磷酸酸蝕劑

口腔科

用于牙釉質(zhì)酸蝕，粘結(jié)前處理，提高復合樹脂或正畸托槽的粘接力

37%磷酸凝膠，含指示劑，作用時間15-30秒

非專機專用

國產(chǎn)

5ml/支

46

EDTA根管潤滑凝膠

口腔科

用于根管治療，潤滑鈣化根管或去除玷污層。

EDTA含量17%，pH7.3-7.8，含過氧化脲

非專機專用

國產(chǎn)

6g/支（針頭配套）

47

根管充填材料溶解劑

口腔科

用于根管再治療時溶解舊牙膠尖。

氯仿含量≥95%，揮發(fā)速率≤0.1ml/min

非專機專用

國產(chǎn)

10ml/瓶（棕色避光瓶）

48

口外正畸牽引裝置-前方牽引器

口腔科

用于兒童上頜發(fā)育不足的矯形治療

可調(diào)式不銹鋼支架，牽引力500-800g

非專機專用

國產(chǎn)

含頭帽/面弓

49

舌側(cè)扣

口腔科

舌側(cè)矯治中粘結(jié)于牙齒舌面，用于彈性牽引或間接粘結(jié)托槽（網(wǎng)底設計增強粘結(jié)強度）

不銹鋼網(wǎng)底（10×10mm），粘結(jié)面積≥4mm2

非專機專用

國產(chǎn)

10×1mm

50

齒科藻酸鹽印模粉

口腔科

高精度印模（908g裝適用于全口或局部取模），用于制作診斷模型或臨時修復體

粉水比10g:(23--25)ml，凝固時間3分鐘

非專機專用

國產(chǎn)

高精度型（含計量勺）

51

光固化正畸粘接劑

口腔科

托槽粘結(jié)，用于正畸矯正中金屬/陶瓷托槽的光固化粘接

固化時間：通常光照10 秒左右可固化，快速固化特性可實現(xiàn)即時弓絲結(jié)扎，20 秒可固化 2.5mm 的深度。粘接強度：粘接強度較高，一般可達 20MPa-25MPa，能有效抵抗矯治力，減少托槽脫落風險。薄膜厚度：薄膜厚度不大于 25μm，可確保粘接效果的同時，盡量減少對牙齒正常形態(tài)和功能的影響。氟釋放：部分型號如 Transbond?plus 變色光固化正畸粘接劑具有釋氟功能，可持續(xù)釋放氟離子，有助于保護牙釉質(zhì)，預防齲齒。

非專機專用

進口

4g×4支

52

3M硅橡膠印模材料

口腔科

用于精密修復體印模（如種植冠、嵌體）。

加成型硅橡膠，初凝時間45秒，永久變形率≤0.5%

非專機專用

進口

305ml×2（基質(zhì)+催化劑）

53

通用粘接系統(tǒng)-通用粘接劑

口腔科

用于復合樹脂、陶瓷修復體的全酸蝕粘接。

薄膜厚度：不大于25μm。

牙本質(zhì)小管封閉率：大于90%。粘接強度：通常要求粘接強度大于 20MPa，能與牙本質(zhì)、牙釉質(zhì)、玻璃陶瓷、氧化鋯、金屬合金等多種界面形成高強度粘結(jié)。

非專機專用

進口

5ml/支

54

氟保護劑

口腔科

用于兒童防齲或牙本質(zhì)敏感治療。

氟離子濃度0.1%，單次用量≤0.5ml，持續(xù)時間6個月

非專機專用

進口

0.5ml/支（含微型刷頭）

55

光固化復合樹脂

口腔科

用于后牙直接充填（如Ⅱ類洞）。

納米填料（含量≥80%），抗壓強度≥300MPa，色號A1-D4

非專機專用

進口

4g/支

56

流動樹脂

口腔科

用于窩溝封閉或微小齲損充填。

流動性150-200mm/s，固化深度2mm，含氟化物

非專機專用

進口

2g×2支/袋

57

聚羧酸鋅水門汀

口腔科

用于臨時冠粘結(jié)或乳牙修復。

粉液比1.5:1，凝固時間4-6分鐘，抗壓強度≥80MPa

非專機專用

國產(chǎn)

粉30g+液15ml/套

58

吸唾管

口腔科

用于口腔治療中吸取唾液、口腔內(nèi)血水使用。

管徑：2.5mm、3.8mm 等，避免對口腔黏膜造成過大刺激。長度： 125mm 或 150mm，方便深入口腔操作，同時便于醫(yī)護人員握持和控制。

非專機專用

國產(chǎn)

100支/包

59

超聲潔牙機工作尖

口腔科

用于牙齒清潔和牙石去除

鈦合金，工作尖直徑0.6mm，工作角度15-25°

潔牙機

國產(chǎn)

PD3D型（雙彎曲設計）

60

橡皮障

口腔科

用于根管治療或粘接操作隔離。

乳膠材質(zhì)，厚度0.15-0.2mm

非專機專用

進口

6×6英寸（152×152mm），36片/盒

61

正畸橡皮圈

口腔科

用于頜間牽引（如Ⅱ類或Ⅲ類牽引）。

天然乳膠，直徑1/4英寸，拉力3.5oz（100g），伸長率≥500%

非專機專用

進口

1/4英寸3.5OZ

62

牙科吸潮紙尖

口腔科

用于根管干燥或藥物輸送。

醫(yī)用濾紙，直徑0.02-0.05mm，吸水時間≤5秒

非專機專用

國產(chǎn)

02號15#（100支/盒）

63

齒科水門汀

口腔科

用于永久冠橋粘結(jié)（如全瓷冠）。

強度指標：抗壓強度為300MPa，橫斷強度為 100MPa，抗張強度為 50MPa。吸水值：最大吸水值為 25μg/mm3。薄膜厚度：薄膜厚度約為 20μm，適合用于樁粘接。

非專機專用

進口

85g基質(zhì)+25g催化劑

64

臨時冠橋

口腔科

用于過渡性修復（如種植臨時冠）。

丙烯酸樹脂，色號A2-B3，固化時間2-3分鐘

非專機專用

進口

A2色76g/管（含20個成型冠）

65

樹脂型水門汀

口腔科

用于纖維樁或高嵌體粘接。

雙固化型，粘結(jié)強度≥15MPa，膜厚度≤25μm

非專機專用

進口

10g/支+攪拌頭（2支/盒）

66

根管充填器

口腔科

用于側(cè)方加壓法根管充填。

不銹鋼材質(zhì)，工作端直徑0.2-0.5mm，錐度0.02-0.06

非專機專用

進口

側(cè)壓針套裝（15-40#各6支，長度21/25mm）

67

金剛砂車針

口腔科

用于牙體預備（如全冠、嵌體）。

顆粒粒度46μm，工作頭直徑0.8-1.6mm，轉(zhuǎn)速≤400,000rpm

非專機專用

國產(chǎn)

5支/版（需分ISO編號）

68

義齒基托樹脂

口腔科

用于活動義齒制作或修補。

自凝型，固化時間5-8分鐘，撓曲強度≥65MPa

非專機專用

國產(chǎn)

3# II型（粉50g+液30ml/套）

69

牙膠尖

口腔科

用于根管充填（側(cè)壓或垂直加壓技術(shù)）。

主尖直徑0.02-0.06mm，含氧化鋅

非專機專用

國產(chǎn)

#30（110支/盒），需分15/20/25/30/40號

70

牙科吸潮紙尖

口腔科

用于根管干燥或藥物輸送。

醫(yī)用濾紙，直徑0.02-0.05mm，吸水時間≤5秒

非專機專用

國產(chǎn)

85g基質(zhì)+25g催化劑

71

兒童牙冠

口腔科

用于乳牙大面積缺損修復（如D-LL-3型預成冠）。

預成不銹鋼冠，厚度0.15mm，含咬合面解剖形態(tài)

非專機專用

進口

10顆/盒，分上/下頜磨牙

72

游離牽引鉤

口腔科

正畸治療中輔助彈性牽引，用于頜內(nèi)或頜間牽引。

不銹鋼材質(zhì)，直徑2.1mm，牽引力值200-300g

非專機專用

國產(chǎn)

通用型10個/包

序號

耗材名稱

使用科室

臨床用途

臨床需求及技術(shù)要求

配套設備

產(chǎn)地

規(guī)格要求

1

非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

檢驗科

用于新生兒遺傳代謝病的大規(guī)模篩查和診斷性檢測。

含氨基酸內(nèi)標準品、?；鈮A內(nèi)標準品、干血斑質(zhì)控品、V型底耐熱微孔板、V型截底透明微孔板、鋁箔制微孔板封套、粘性微孔板封套、微孔板條形碼標簽、與批次匹配的質(zhì)量控制證書。

設備名稱：超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)；型號：

ACQUITY I-X；制造商：美國沃特世公司

進口

960人份/盒

2

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

檢驗科

該產(chǎn)品用于人血漿纖維蛋白原定量測定和用于免疫血液學研究中的抗凝血樣本的促凝測定。

纖維蛋白原測定試劑：凍干牛凝血酶制劑、穩(wěn)定劑和緩沖液。

設備名稱：全自動凝血分析儀；型號：

CS-5100；制造商：希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION

進口

10×1mL；10×5mL。

3

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

檢驗科

本產(chǎn)品用于定量檢測人血漿樣本中凝血酶原時間（PT），結(jié)合相關(guān)血漿缺乏因子可用于凝血系統(tǒng)因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性檢測

凝血酶原時間測定試劑（Thromborel S）：凍干人胎盤凝血活酶(≤60g/L)，氯化鈣（CaCl?）；

防腐劑：慶大霉素、5-氯-2-甲基-4-異噻唑-3-1 和2-甲基-4-異噻唑-3-1。

設備名稱：全自動凝血分析儀；型號：

CS-5101；制造商：希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION

進口

10×4mL；10×10mL。

4

活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）

檢驗科

該產(chǎn)品用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間。提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10??M的鞣花酸、緩沖劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。

提純的大豆和兔腦磷脂加1.0×10??M的鞣花酸、緩沖劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。

設備名稱：全自動凝血分析儀；型號：

CS-5102；制造商：希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION

進口

10×2mL；10×10mL。

5

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(膠體金法)

檢驗科

本產(chǎn)品用于體外定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBs）單克隆抗體（固相金標物）、抗前S1單克隆抗體（檢測線）、羊抗鼠IgG抗體（質(zhì)控線）。

手工判讀不需要設備

國產(chǎn)

10×2mL；10×10mL。

6

核酸提取試劑盒（磁珠法）

檢驗科

用于樣本中核酸（DNA/RNA）的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的探針成分。

RT-A(SG)型試劑盒主要由提取試劑I、提取試劑II、洗脫液、磁珠溶液、蛋白酶K組成；RT-A(EXM)型試劑盒主要由提取試劑I、提取試劑II、洗脫液、磁珠溶液、蛋白酶K、儀器系統(tǒng)液組成；RT-B型試劑盒主要由96孔板預分裝核酸提取試劑、蛋白酶K和8聯(lián)攪拌套組成；RT-T型試劑盒主要由提取試劑I、提取試劑II、洗脫液、磁珠溶液、蛋白酶K組成。

設備名稱：全自動核酸提取儀；型號：

EXM6000；制造商：中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國產(chǎn)

RT-B-200：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒；96人份/盒

7

Ber-EP4抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用基底細胞癌診斷和鑒別診斷。

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

8

BRAF 抗體試劑(免疫組織化學法)

BRAF V600E抗體試劑(免疫組織化學法)

病理科

是甲狀腺乳頭狀癌診斷的“黃金“基因，用于甲狀腺癌的診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

9

CD138抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于漿細胞骨髓瘤、子宮內(nèi)膜炎等診斷和鑒別診斷。

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

10

CD23抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于淋巴瘤診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

11

CD38抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于漿細胞骨髓瘤、子宮內(nèi)膜炎等診斷和鑒別診斷。

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

12

CD43抗體試劑(免疫組織化學法)

病理科

用于淋巴瘤、白細胞等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

13

CD56抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于淋巴瘤診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

14

CD5抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于淋巴瘤診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

15

CDX-2抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于結(jié)直腸癌診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

16

DAB染色液

病理科

免疫組化顯色試劑

免疫組化顯色劑

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

250測試/盒

17

GATA3抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于乳腺癌、尿路上皮癌等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

18

GCDFP-15抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于汗腺腫瘤、大汗腺乳腺癌等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

19

HER-2/NEU抗體試劑(免疫組織化學法)

病理科

用于乳腺癌、胃癌等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

20

Ki-67抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于各種腫瘤增殖活性評估

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

21

oligo-2抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于腦腫瘤診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

22

Pax-8抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于腎腫瘤、子宮內(nèi)膜癌等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

23

SOX-11抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于肺部腫瘤等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

24

TFE3抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于腎腫瘤等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

25

TOP2A抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于各種癌耐藥評估

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

26

Villin(微管素)抗體試劑(免疫組織化學)

病理科

用于消化道腫瘤和轉(zhuǎn)移癌診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

27

返藍染色液

病理科

免疫組化顯色試劑

免疫組化顯色劑

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

25ml

28

緩沖液

病理科

免疫組化儀器染色試劑；

HE 600 染片機染色試劑

免疫組化二抗、HE染色試劑

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀；

VEBTABA HE 600自動染片機

進口

2L

29

抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法

病理科

用于肺癌等診斷和鑒別診斷

用于肺癌等診斷和鑒別診斷

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

50測試/盒

30

免疫組化抗原修復緩沖液

病理科

免疫組化儀器染色試劑

免疫組化二抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

2L

31

伊紅染色液

病理科

HE 600 染片機染色試劑

HE染色試劑

VEBTABA HE 600自動染片機

進口

2L

32

樣本保存液

病理科

免疫組化儀器染色試劑

HE染色試劑

VEBTABA HE 600自動染片機

進口

2L

33

脫蠟液

病理科

HE 600 染片機染色試劑

HE染色試劑

VEBTABA HE 600自動染片機

進口

2L

34

孕酮受體抗體試劑(免疫組化法)

病理科

用于乳腺癌等診斷和鑒別診斷

免疫組化一抗

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀

進口

250測試/盒

35

蘇木素染色液

病理科

免疫組化顯色試劑

HE染色試劑

VEBTABA HE 600自動染片機

進口

2L

36

清洗液

病理科

免疫組化儀器染色試劑；

HE 600 染片機染色試劑

免疫組化二抗

，

HE染色試劑

Benchmark XT全自動免疫組化染色儀；

VEBTABA HE 600自動染片機

進口

4L；

2L

37

幽門螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

檢驗科

本試劑盒用于體外定性檢測人靜脈全血或血清、血漿樣本中的幽門螺桿菌IgM、IgG抗體。

本產(chǎn)品由幽門螺桿菌IgM/IgG檢測卡和樣本稀釋液組成，其中幽門螺桿菌IgM/IgG檢測卡由吸水紙、硝酸纖維素膜、金標墊、濾血膜和樣品墊組成。

非專機專用

國產(chǎn)

20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。

38

封片膠

病理科

通用輔助試劑

/

非專機專用

國產(chǎn)

125g/支

39

胎盤生長因子檢測試劑盒(免疫熒光法)

檢驗科

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中胎盤生長因子的含量。

試劑條、ID卡、質(zhì)控品。

非專機專用

國產(chǎn)

10人份/盒；20人份/盒；40人份/盒；60人份/盒；質(zhì)控品：2×1.5mL（可選購）。

40

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(比濁法)

檢驗科

本品用于檢測人體樣本（尿液）中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。

試劑R1：緩沖液 0.1mol/L 試劑R2：羊抗人TRF抗體 多項免疫校準品（選配）： 人源性轉(zhuǎn)鐵蛋白 多項免疫校準品標示值見瓶簽。

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

200T/盒 多項免疫校準品：4水平×1×0.5mL

41

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

檢驗科

用于體外定量檢測人體樣本（血漿）中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）的濃度。

稀釋緩沖液、抗體-膠乳溶液、FDP校準品、血凝類復合質(zhì)控品

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

200T/盒

42

微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

檢驗科

用于體外定量檢測人體樣本（尿液）中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

試劑R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）0.1mol/L，試劑R2：羊抗人白蛋白抗體適量、Tris 緩沖液0.1mol/L、Proclin 300 0.05% ，微量白蛋白校準品：白蛋白每批標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液0.01mol/L、牛血清白蛋白3.0%，微量白蛋白質(zhì)控品：白蛋白每批標示值見瓶簽、 磷酸鹽緩沖液0.01mol/L、牛血清白蛋白3.0%。

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

200T/盒

43

視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）

檢驗科

本品用于體外定量檢測人體樣本（血清、尿液）中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的含量。

稀釋緩沖液：

三羥甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/L

抗體-膠乳溶液：

兔抗人視黃醇抗體0.34-1.02g/L

膠乳3-6g/L

RBP校準品（選配）：

重組視黃醇結(jié)合蛋白每批定值見瓶簽

牛血清白蛋白2g/L

RBP質(zhì)控品（選配）：

重組視黃醇結(jié)合蛋白每批定值見瓶簽

牛血清白蛋白2g/

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

RBP校準品（選配）：（尿液）:4水平×1×0.5mL；

44

視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

檢驗科

本品用于體外定量檢測人體樣本（血清、尿液）中視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）的含量。臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

試劑R1：Tris緩沖液 50mmol/L。試劑R2：膠乳溶液 0.30%。 視黃醇結(jié)合蛋白校準品（選配）：視黃醇結(jié)合蛋白 每批定值見瓶簽。

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

200T/盒

45

肌酐檢測試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

檢驗科

用于檢測人體樣本（血清、血漿、尿液）中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。

R1：試劑1 肌氨酸氧化酶＞5KU/L，肌酸脒基水解酶 ＞30KU/L，EHSPT＞1.5mmol/L

R2：試劑2 肌酐酰氨基水解酶＞250KU/L，過氧化物酶＞8KU/L，4-氨基安替比林 ＞2mmol/L

肌酐校準品（選配）：肌酐每批定值見瓶簽

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

201T/盒

46

λ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)

檢驗科

用于檢測人體樣本（血清、尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

試劑R1：磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉； 試劑R2：抗人κ輕鏈抗體、疊氮鈉；稀釋液 （選配）：磷酸鹽緩沖液；多項特定蛋白校準品（選配）：人源性κ輕鏈

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

202T/盒

47

α1-微球蛋白檢測試劑盒（散射比濁法）

檢驗科

用于體外定量檢測人體樣本(血清、尿液)中α1-微球蛋白的含量。

稀釋緩沖液：

甘氨酸緩沖液50mmol/L

抗體-膠乳溶液：

兔抗人α1-微球蛋白抗體

膠乳0.2-0.75g/L

1.5-3.5g/L

α1-微球蛋白校準品（選配）：

人源性α1-微球蛋白 每批標示值見瓶簽

牛血清白蛋白4g/L

α1-微球蛋白質(zhì)控品（選配）：

人源性α1-微球蛋白 每批標示值見瓶簽

牛血清白蛋白4g/L

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

α1-微球蛋白校準品（選配）：5水平×1×0.5mL

48

α1-微球蛋白檢測試劑盒（乳膠比濁法）

檢驗科

用于檢測人體樣本（尿液或血清）中α1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于腎小管損傷的輔助診斷。

試劑盒由試劑R1、試劑R2和校準品（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

200T/盒

49

k輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)

檢驗科

用于檢測人體樣本（血清、尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

試劑R1：磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉； 試劑R2：抗人κ輕鏈抗體、疊氮鈉；稀釋液 （選配）：磷酸鹽緩沖液；多項特定蛋白校準品（選配）：人源性κ輕鏈

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

201T/盒

50

微量白蛋白校準品

檢驗科

用于檢測人體樣本（尿液）中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

試劑R1： 硼酸緩沖液 0.1mol/L；疊氮鈉 0.95g/L；試劑R2： 抗人白蛋白抗體致敏免疫微粒懸液 ；疊氮鈉 0.95g/L；微量白蛋白校準品（選配） 人源性白蛋白。不同批號試劑盒中各組分不能互換。校準品溯源至ERM-DA470k/IFCC。

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

微量白蛋白校準品：5水平×1×0.5mL

51

尿生化復合質(zhì)控品

檢驗科

與微量白蛋白、肌酐和尿蛋白檢測試劑盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

人尿液（淀粉酶、鈣、氯、皮質(zhì)醇、肌酐、葡萄糖、人絨毛膜促性腺激素、鎂、微量白蛋白、滲透壓、磷、鉀、鈉、尿素、尿酸、尿蛋白）≥10%；疊氮鈉0.05%

設備名稱：全自動特定蛋白分析儀；型號：

BA400；制造商：重慶博士泰生物技術(shù)有限公司

國產(chǎn)

兩水平：2×1mL、2×5mL

序號（填寫該耗材在項目清單中的相應序號,例如：1. 醫(yī)用耗材類-1-）

產(chǎn)品通用名稱

生產(chǎn)廠家（全稱）

規(guī)格型號

報價（元）

產(chǎn)品注冊證號

國家醫(yī)保代碼（27位）

供貨公司

聯(lián)系人

及聯(lián)系

方式