三亞中心醫(yī)院(海南省第三人民醫(yī)院)

醫(yī)療區(qū)自動售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類）投放管理項目需求書

三亞中心醫(yī)院(海南省第三人民醫(yī)院)為解決醫(yī)改新政下醫(yī)療費用增幅制約、DRG/DIP 控費、非醫(yī)保產(chǎn)品售賣與醫(yī)保產(chǎn)品領(lǐng)用難題，同時滿足患者 24 小時便民服務(wù)需求，提升服務(wù)滿意度，營造良好的就醫(yī)環(huán)境，依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于促進服務(wù)消費高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國發(fā)【2024】18號）“發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)、推進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”要求，《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2023年第153號公告）“自助售械機可作為醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所延伸”規(guī)定，以及《海南省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則》（瓊藥監(jiān)規(guī)【2025】1號）“自助售械機可售賣第一、二類醫(yī)療器械”要求，推進醫(yī)院服務(wù)模式創(chuàng)新，擬進行醫(yī)療區(qū)自動售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類）投放管理項目。有關(guān)事項如下：

一、項目概況

1、單位名稱: 三亞中心醫(yī)院(海南省第三人民醫(yī)院)。

2、項目名稱：醫(yī)療區(qū)自動售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類）投放管理。

3、管理方式：①院方僅提供醫(yī)療區(qū)適宜場地給供應(yīng)商投放自動售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類），供應(yīng)商需向院方支付費用（具體費用標準、計算方式需在投標方案中明確），設(shè)備投放位置、數(shù)量必須與院方協(xié)商一致后方可投放，管理費用按實際投放設(shè)備數(shù)量計收；②供應(yīng)商自行承擔自動售貨機的采購、運輸、安裝（含場地內(nèi)水電網(wǎng)接入施工及費用）、調(diào)試等全部成本，獨立負責(zé)設(shè)備后續(xù)運營（含補貨、定價、收款、售后等）、日常維護、故障維修，自行承擔運營風(fēng)險（含產(chǎn)品滯銷、設(shè)備損壞、安全事故等）及相關(guān)安全責(zé)任，實行自負盈虧模式。院方僅提供場地，不參與設(shè)備管理、運營，不對設(shè)備安全、運營盈虧承擔任何責(zé)任；③若設(shè)備投放區(qū)域因院方改造、功能調(diào)整等規(guī)劃需要，供應(yīng)方須在院方通知后7個自然日內(nèi)無條件完成設(shè)備遷移或撤除，由此產(chǎn)生的費用由供應(yīng)商自行承擔，期間不得影響醫(yī)院正常醫(yī)療秩序。

4、管理期限：三年（自合同簽訂之日起計算）。

5、投放地點：海南省三亞市天涯區(qū)解放路1154號三亞中心醫(yī)院（海南省第三人民醫(yī)院）醫(yī)療區(qū)等適宜投放的區(qū)域，具體區(qū)域由院方指定（原則上為門診大廳、腫瘤科門診、皮膚科門診、骨科門診、骨科住院部等患者需求集中區(qū)域），且不占用醫(yī)療工作空間、消防通道及應(yīng)急通道。

6、費用繳納方式：費用按年度支付。簽訂合同后的15個工作日內(nèi)，供應(yīng)商以銀行轉(zhuǎn)賬方式于15個工作日內(nèi)將第一年年度費用轉(zhuǎn)入院方指定賬戶，院方向供應(yīng)商開具等額稅務(wù)發(fā)票。第二、第三年度的管理費用供應(yīng)商須于每年的12月10號前完成支付（暫定）。逾期未支付的，按逾期金額的日萬分之五計算違約金，逾期超過15日的，院方有權(quán)單方面終止合同并追究供應(yīng)商責(zé)任。

二、 項目需求目標

1、服務(wù)提升：實現(xiàn)24小時自助服務(wù)，覆蓋院方指定的高需求區(qū)域，為患者提供一類醫(yī)部器械（如醫(yī)用紗布、醫(yī)用膠帶等）、消毒產(chǎn)品（如醫(yī)用酒精、消毒濕巾等）的自助購買服務(wù)。

2、管理規(guī)范：供應(yīng)商建立完善的耗材準入審核機制，確保投放設(shè)備符合《自助售貨機通用技術(shù)條件》（GB/T 30244-2013），上架產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等國家現(xiàn)行法規(guī)及行業(yè)安全質(zhì)量標準。嚴禁上架超出一類醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品范疇的商品。 3、風(fēng)險控制：建立完善的售后服務(wù)與應(yīng)急響應(yīng)機制，保障設(shè)備故障快速處理、耗材質(zhì)量問題及時追溯；在傳染性疾病防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊時期，需保障相關(guān)物資（如消毒產(chǎn)品）供應(yīng)穩(wěn)定，并符合院方衛(wèi)生防疫要求。

三、投放規(guī)劃及運營管理要求

1、投放位置：優(yōu)先選擇門診大廳、腫瘤科門診、皮膚科門診、骨科門診、骨科住院部等區(qū)域，具體位置由院方指定。實際投放數(shù)量與機型需結(jié)合場地實地規(guī)劃調(diào)整。

1、投放位置與設(shè)備要求：

（1）具體投放位置由院方總務(wù)后勤部、門診部聯(lián)合指定，原則上不占用醫(yī)療工作空間或通道。供應(yīng)商需在投放前提交設(shè)備尺寸、重量、額定功率≤100W、網(wǎng)絡(luò)需求等參數(shù)，經(jīng)院方確認后開展安裝，安裝過程需避開患者就診高峰時段，不得影響醫(yī)療秩序。

（2）設(shè)備外觀需簡潔統(tǒng)一，設(shè)備表面不得張貼商業(yè)廣告。

2、定價與公示管理

（1）供應(yīng)商應(yīng)按照三亞市物價部門相關(guān)規(guī)定定價，上架產(chǎn)品售價不得高于三亞市同期大型連鎖藥店同品牌、同規(guī)格產(chǎn)品的零售價，且需在設(shè)備屏幕及產(chǎn)品貨道旁明碼標價（標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、單價、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期），并規(guī)范管理方式。收費標準及收費方式與院方無關(guān)，院方不承擔價格監(jiān)督責(zé)任，供應(yīng)商獨立負責(zé)價格合規(guī)性。

（2）供應(yīng)商須在設(shè)備顯著位置固定公示以下信息、標識需清晰、不易脫落：

供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（針對一類醫(yī)療器械）、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

經(jīng)營者名稱、注冊地址、聯(lián)系電話（含24小時服務(wù)熱線）；

產(chǎn)品退換貨規(guī)則（需符合《消費者權(quán)益保護法》要求）；

轄區(qū)市場監(jiān)管部門出具的自助售械機登記備案憑證復(fù)印件。

（3）供應(yīng)商增設(shè)、撤除自動售貨設(shè)備的，須提前15個工作日向院方提交申請，經(jīng)院方同意后，自行向轄區(qū)市場監(jiān)管部門完成登記備案，并將備案憑證復(fù)印件提交院方總務(wù)后勤部留存；未經(jīng)備案擅自增設(shè)、撤除設(shè)備的，院方有權(quán)要求整改，整改費用由供應(yīng)商承擔。

（4）供應(yīng)商不得利用設(shè)備發(fā)布虛假、夸大廣告，不得收集、存儲、泄露消費者個人信息（如支付信息、購買記錄等），需符合《個人信息保護法》要求，若因信息泄露引發(fā)糾紛，由供應(yīng)商承擔全部責(zé)任。

3、日常運維及應(yīng)急處理

（1）供應(yīng)商需建立定期巡檢設(shè)備制度：檢查支付功能、貨道卡滯、設(shè)備清潔情況，確保設(shè)備正常運行，并做好檢查維護工作記錄，確保安全。

（2）設(shè)備故障響應(yīng)：設(shè)備張貼24小時服務(wù)熱線電話，故障響應(yīng)時間≦30分鐘，供應(yīng)商設(shè)置專人負責(zé)補貨與設(shè)備清潔。

（3）上級部門（如藥監(jiān)、衛(wèi)?。┗蛟悍綑z查時，供應(yīng)商需無條件配合，對檢查提出的整改意見，需在3個工作日內(nèi)完成整改并提交整改報告，逾期未整改的，院方有權(quán)額外收取年度管理費用的 5%-10%或單方面終止合同。

四、供應(yīng)鏈與耗材管理要求

1、準入品類與資質(zhì)審核

上架產(chǎn)品需符合《醫(yī)療區(qū)自助售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類）準入品類清單》（詳見附件1，以下簡稱《清單》），《清單》外產(chǎn)品不得上架。如后續(xù)該《清單》中某類產(chǎn)品列入醫(yī)院可收費項目，則供應(yīng)商也需下架該產(chǎn)品。

2、供應(yīng)商需在設(shè)備投放前，向院方門診部、醫(yī)學(xué)裝備科提交上架產(chǎn)品的完整資質(zhì)文件（包括但不限于：一類醫(yī)療器械注冊證/備案憑證、產(chǎn)品合格證、說明書、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書等），經(jīng)院方門診部、醫(yī)學(xué)裝備科等部門審核通過后方可上架。

3、供應(yīng)商需建立產(chǎn)品追溯體系，每批產(chǎn)品需留存進貨憑證、檢驗報告、保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后1年，院方有權(quán)隨機抽查。若發(fā)現(xiàn)資質(zhì)不全或追溯信息缺失的產(chǎn)品，院方有權(quán)要求立即下架，并沒收當年度管理費用的10%作為違約金。

4、供應(yīng)商建立應(yīng)急物流體系，常規(guī)缺貨12小時內(nèi)補貨；重大節(jié)假日24小時內(nèi)補貨。補貨過程需保持場地整潔，不得遺留包裝垃圾，補貨完畢后需檢查設(shè)備貨道是否通暢，避免因補貨操作導(dǎo)致設(shè)備故障。

五、 售后服務(wù)要求

1、 駐場與熱線

供應(yīng)商需配備專職人員，負責(zé)日常設(shè)備維護、耗材補貨、用戶咨詢解答等，提供7×24小時售后服務(wù)熱線。

2、退換貨要求

按照《消費者權(quán)益保護法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，提供退換貨服務(wù)。

3、投訴處理

（1）供應(yīng)商設(shè)立客服受理投訴，包括但不限于訂單異常、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備故障，建立《投訴處理臺賬》，詳細記錄投訴時間、投訴人信息、投訴內(nèi)容、處理過程、處理結(jié)果及患者滿意度反饋，院方有權(quán)不定期抽查。

（2）因設(shè)備或產(chǎn)品問題導(dǎo)致患者權(quán)益受損的，由供應(yīng)商自行承擔賠償責(zé)任，與院方無關(guān)；若因投訴處理不當引發(fā)輿情或?qū)υ悍皆斐刹涣加绊懙模悍接袡?quán)終止合同，并要求供應(yīng)商賠償損失（包括但不限于名譽損失、輿情處理費用）。

六、防疫與特殊應(yīng)急要求

1、 傳染性疾病防控期間要求：供應(yīng)商每日監(jiān)控疫情并報告院方；配送人員出發(fā)前測體溫，異常者立即停工就醫(yī)。供應(yīng)商每日對配送車輛、倉儲設(shè)備、自助售貨及經(jīng)營場地進行清潔消毒。

2、 突發(fā)應(yīng)急事件要求：若發(fā)生設(shè)備漏電、產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)的安全事故等突發(fā)情況，供應(yīng)商需立即啟動應(yīng)急方案，第一時間（≦10分鐘）向院方總務(wù)后勤部、安全保衛(wèi)科報告，并采取止損措施（如切斷設(shè)備電源、召回問題產(chǎn)品），事后3個工作日內(nèi)提交《應(yīng)急事件處理報告》，并承擔全部事故責(zé)任及賠償費用。

七、其他要求

1、人員管理責(zé)任：供應(yīng)商與其員工發(fā)生的勞動糾紛（如工資拖欠、工傷賠償），由供應(yīng)商自行承擔經(jīng)濟及法律責(zé)任，與院方無關(guān)。供應(yīng)商負責(zé)辦理其員工的勞動用工手續(xù)及工傷意外傷害事故處理等事宜，合同期間員工發(fā)生意外傷害的，由供應(yīng)商負責(zé)處理，院方不承擔任何責(zé)任。

2、醫(yī)院規(guī)章制度遵守：供應(yīng)商員工進入醫(yī)院區(qū)域工作時，需遵守國家法律法規(guī)及院方單位規(guī)章制度，切實履行相關(guān)工作制度和職責(zé)。

3、方案提交要求：供應(yīng)商需在投標時提交醫(yī)療區(qū)自動售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類）投放管理方案，方案內(nèi)容包括但不限于：①向院方支付的管理費用計算標準、支付方式（需明確單臺設(shè)備年度費用或階梯計費方式、是否包含電費等）；②設(shè)備投放數(shù)量、機型參數(shù)（附設(shè)備圖片）、投放區(qū)域初步規(guī)劃；③運營團隊配置（如客服人員、維修人員的信息及資質(zhì)）；④產(chǎn)品準入清單及對應(yīng)資質(zhì)文件；⑤應(yīng)急處理預(yù)案（設(shè)備故障、疫情防控、安全事故）。

4、合同終止后處理：合同到期或提前終止后，供應(yīng)商需在7個自然日完成設(shè)備拆除及場地清理（恢復(fù)場地原貌，如修補安裝時產(chǎn)生的墻面、地面破損），逾期未清理的，院方有權(quán)自行處理，產(chǎn)生的費用由供應(yīng)商承擔。

八、報價文件的送達

1、送達地點：海南省三亞市天涯區(qū)解放路1154號三亞中心醫(yī)院（海南省第三人民醫(yī)院）后勤樓401室。送達時還需提交法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件（加蓋公章）。

2、送達時間：2025年11月4日-2025年11月6日16:00時止（北京時間）。逾期送達的、未送達指定地點的或未密封的響應(yīng)文件，采購人將拒絕接收。

3、聯(lián)系方式

采購人：三亞中心醫(yī)院（海南省第三人民醫(yī)院）

地址：海南省三亞市天涯區(qū)解放路1154號

聯(lián)系人：張老師

電話：0898-38231103

附件1：《醫(yī)療區(qū)自助售貨機（銷售消毒產(chǎn)品及一類醫(yī)療器械類）準入品類清單》