采購人：長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院金歸保心合劑委托加工服務(wù)項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：3900000

采用單一來源采購方式的原因及說明：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)省內(nèi)市場(chǎng)調(diào)研，僅有省內(nèi)知名中藥生產(chǎn)企業(yè)吉林敖東集團(tuán)力源制藥股份有限公司符合委托生產(chǎn)要求。該企業(yè)持有有效《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍含合劑類，與金歸保心合劑劑型一致，符合藥品監(jiān)管規(guī)定。硬件上，生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備匹配金歸保心合劑醇沉工藝及質(zhì)量控制，生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境符合藥品GMP規(guī)范。具有承接高科技技術(shù)含量的委托加工能力，大容量合劑現(xiàn)代化生產(chǎn)用聯(lián)動(dòng)線（60-200ml）。技術(shù)變更服務(wù)方面，能免費(fèi)提供委托生產(chǎn)地址、效期等變更的技術(shù)研究資料，包括工藝及質(zhì)量對(duì)比材料準(zhǔn)備、變更前后對(duì)比研究報(bào)告及驗(yàn)證數(shù)據(jù)，還可完成3批中試生產(chǎn)，確保變更后工藝穩(wěn)定可控。廠房具備符合國家藥品生產(chǎn)、消防等法律法規(guī)的生產(chǎn)設(shè)施，具有承擔(dān)委托需求的甲級(jí)防爆車間及相關(guān)輔助設(shè)施。綜上，吉林敖東集團(tuán)力源制藥股份有限公司是唯一具備承接該項(xiàng)目的合格供應(yīng)商。故申請(qǐng)將采購方式變更為單一來源采購方式采購該項(xiàng)目。

名稱：吉林敖東集團(tuán)力源制藥股份有限公司

地址：吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)敖東工業(yè)園

1.采購人信息

聯(lián) 系 人：胡文昕

聯(lián)系電話：0431-86177703

聯(lián)系地址：吉林省長春市紅旗街工農(nóng)大路1478號(hào)

2.財(cái)政部門

聯(lián) 系 人：宋婷婷

聯(lián)系電話：0431-88550623

聯(lián)系地址：吉林省長春市南關(guān)區(qū)人民大街3646號(hào)

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

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聯(lián)系地址：/

六、附件