首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材、試劑，茲邀請(qǐng)各符合遴選報(bào)名資格者前來參加遴選活動(dòng)。
一、擬遴選醫(yī)用耗材、試劑，其主要用途和要求如下：
| 序號(hào) | 申請(qǐng)科室 | 產(chǎn)品名稱 | 用途 | 主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求 | 備注 |
| 1. | 功能神經(jīng)外科 | 植入式骶神經(jīng)刺激器 | 用于骶神經(jīng)電刺激，和植入式骶神經(jīng)刺激電極配套使用，將低頻電脈沖連續(xù)施加于骶神經(jīng)，以此興奮或抑制神經(jīng)通路，調(diào)節(jié)異常排尿排便神經(jīng)反射弧，改善尿頻、尿急、尿失禁以及尿潴留的癥狀。 | 1、配置：脈沖發(fā)生器和力矩螺絲刀。 2、材質(zhì)：外殼為鈦；絕緣涂層材質(zhì)為派拉綸；頂蓋以及密封由聚氨酯和硅橡膠組成。 3、體積：長(zhǎng)≤50mm，高≤50mm，厚≤6.8mm。 4、重量：≤25g 5、電池容量：≥1800mAh 6、縫合孔數(shù)量：≥2個(gè) 7、具備遠(yuǎn)程程控技術(shù)。 8、具有恒壓恒流兩種電脈沖輸出方式。 9、刺激幅度：電壓模式0V-10V，調(diào)節(jié) 步長(zhǎng)為0.1V或0.05V可選。電流模式0mA-25mA，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為0.1mA。 10、刺激脈寬：30μs-450μs，調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為 10μs。 11、刺激頻率：2Hz-250Hz 可調(diào)。 12、可儲(chǔ)存的參數(shù)組合數(shù)量：≥16組 13、軟啟動(dòng)/停止時(shí)長(zhǎng)：1s-8s，可選。 14、電脈沖輸出具有連續(xù)模式和循環(huán)模式。 15、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| 2. | 功能神經(jīng)外科 | 植入式骶神經(jīng)刺激電極 | 用于骶神經(jīng)電刺激，和植入式骶神經(jīng)刺激器配套使用，將低頻電脈沖連續(xù)施加于骶神經(jīng)，以此興奮或抑制神經(jīng)通路，調(diào)節(jié)異常排尿排便神經(jīng)反射弧，改善尿頻、尿急、尿失禁以及尿潴留的癥狀。 | 1、配置：電極、 測(cè)試導(dǎo)線 、套筒、備份螺釘、導(dǎo)絲部件、短導(dǎo)絲部件、自鎖測(cè)試電纜、穿刺工具、穿刺套管、力矩螺絲刀、穿刺針、深度指示針、擴(kuò)張引導(dǎo)器部件、電極片、測(cè)試刺激電纜、測(cè)試鉤電纜。 2、材質(zhì)：刺激觸點(diǎn)為鉑銥合金；外絕緣層為聚氨酯和派拉綸組成。 3、長(zhǎng)度：280mm-410mm 4、觸點(diǎn)數(shù)量：≥4個(gè) 5、觸點(diǎn)長(zhǎng)度：≤3mm；觸點(diǎn)間距：≤3mm。 6、電阻：≤200Ω 7、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
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| 3. | 護(hù)理部 | 密閉式防針刺傷型靜脈留置針 | 用于急?；純簻p少穿刺次數(shù)，在一針穿刺的情況下實(shí)現(xiàn)先采集血樣，后建立靜脈輸液通路。用于靜脈采血和輸液。 | 1、 材質(zhì)：聚氨酯材質(zhì)、不含塑化劑； 2、 功能：需同時(shí)滿足采血（可連接采血管）及靜脈輸液治療需求； 3、 具有防針刺傷功能； 4、 可預(yù)連接輸液接頭； 5、 多規(guī)格可選擇：導(dǎo)管外徑18G--24G（0.7mm--1.3mm）可選。 |
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| 4. | 燒傷整形外科 | 纖維素敷料 | 適用于淺Ⅱ度燒傷及創(chuàng)面的覆蓋. | 1、 由β-葡聚糖組成。 2、 材質(zhì)：主要成分為細(xì)菌纖維素，半透明柔軟薄膜，無菌。 3、 特殊性能：天然生物纖維素膜，具有透氣性，水蒸氣透過率為2400g/㎡/24h；阻菌性，微孔孔徑≤46nm；外觀半透明。 4、 型號(hào)規(guī)格包含 5cm×5cm～15cm×20cm，干膜、濕膜，有孔、無孔。 5、 滅菌方式：經(jīng)輻照滅菌。 |
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| 5. | 手術(shù)麻醉科 | 一次性使用濕熱交換過濾器 | 適用于采用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)及人工呼吸器的手術(shù)患者。 | 1、規(guī)格：要求具有大小不同規(guī)格，可用于成人及嬰、幼兒； 2、壓降≤0.2kP，泄漏≤3mL/min 順應(yīng)性≤10mL/min 3、病人端口的接頭采用15mm的內(nèi)圓錐接頭或一個(gè)15mm內(nèi)/22mm外圓錐接頭，輔助端口為6:100(魯爾)內(nèi)圓錐接頭 4、有效濾除細(xì)菌及病毒(濾除率>99.99%) 5、產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
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| 6. | 心臟內(nèi)科 | 心內(nèi)膜心肌活檢鉗 | 用于心肌病的診斷 | 1.用途：經(jīng)皮膚導(dǎo)入，通過股骨靜脈(長(zhǎng)度105cm)或頸靜脈(長(zhǎng)度50cm)途徑進(jìn)入心室，采集心內(nèi)膜心肌的組織樣品， 供病理分析使用。 2.開合性能:鉗頭開合應(yīng)順利 3.咬切性能:組織應(yīng)能被咬切下，且切下的組織呈現(xiàn)咬切鉗頭部形狀。 4.耐腐濁性:活檢鉗的鉗頭咬切器和無外套的鉗體線圈應(yīng)有良好的耐腐濁性。 5.承受反復(fù)操作性能:活檢鉗能承受反復(fù)操作≥20次不破損，斷裂。 6.射線可探測(cè)性:鉗體線圈和咬切器應(yīng)能被X線探測(cè)到。 7.連接強(qiáng)度:活檢鉗的咬切器，鉗體線圈和手柄之間連接應(yīng)牢固。 8.表面粗糙度:活檢鉗頭部和無外套的鉗體線圈的表面粗糙度參數(shù)Ra值≥0.8μm 9.鉗體線圈:無外套的鉗體線圈盤繞應(yīng)緊密，平直，不應(yīng)有明顯的間隙和折曲。 10.由咬切器、鉗體線圈、外套、手柄組成。 11.材質(zhì)：對(duì)稱、鉸鏈?zhǔn)讲讳P鋼咬口。 12.環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 13.特殊性能，規(guī)格描述：鉗體長(zhǎng)度 50cm±1cm，105cm±2cm ；成型:前端分可成形和不可成形兩種 鉗口規(guī)格:5F,6F,7F 鉗體尖端構(gòu)型:直，微彎，最大彎曲。 |
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| 7. | 眼科 | 預(yù)裝式非球面人工晶狀體 | 用于患者白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正 | 1. 產(chǎn)品組成：由植入器和晶體構(gòu)成。 2. 晶體光學(xué)設(shè)計(jì)為：?jiǎn)谓?，非球面?br /> 3. 功能需求：產(chǎn)品規(guī)格，-10°～+36°。 4. 滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
二、調(diào)研資料
1、醫(yī)用耗材、試劑遴選調(diào)研表（附件1），提供紙質(zhì)版加蓋公章和Excel電子版。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證（含所有附件）、技術(shù)偏離表、所涉及的所有公司資質(zhì)、各級(jí)授權(quán)書、業(yè)務(wù)員授權(quán)、價(jià)格依據(jù)等，紙質(zhì)版加蓋公章。
且提交資料同時(shí)需提供相應(yīng)產(chǎn)品的樣品，具體到不同規(guī)格。
三、調(diào)研相關(guān)要求
1、資料提交方式：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)攜帶紙質(zhì)版資料及電子版調(diào)研表提交至采購中心。
“電子版調(diào)研表”標(biāo)題格式為：醫(yī)用耗材、試劑調(diào)研- XX（申請(qǐng)科室）-XX（遴選序號(hào)）-XX（產(chǎn)品名稱）-XX（公司名稱）-聯(lián)系人-聯(lián)系方式。
2、資料提交時(shí)間：2025年09月12日-2025年09月18日16：30。逾期提交資料將不再接收。
3、聯(lián)系電話：010-58531328
如因資料不全等問題，將不予納入本次遴選。
附件1：醫(yī)用耗材、試劑遴選調(diào)研表.xlsx
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院
2025年09月11日
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